廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀規(guī)程

口罩的作用是將含有微粒、煙、微生物等經(jīng)過濾后的材料吸附、阻擋而不被人體吸入，從而達(dá)到阻隔有毒有害物質(zhì)對(duì)人體的危害的目的。針對(duì)具體用戶、使用環(huán)境，不同的口罩有不同的設(shè)計(jì)要求、質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)和方法。較重要的檢測(cè)指標(biāo)有口罩過濾效率 BFE、顆粒過濾效率 BFE等。

細(xì)菌濾器效率

就過濾效率而言，在我國口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，僅有醫(yī)i藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469醫(yī)i用手術(shù)口罩和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969的規(guī)定，這是其區(qū)別于其他口罩的重要特點(diǎn)。

對(duì)細(xì)菌過濾的要求

醫(yī)i用手術(shù)口罩YY0469和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。

然而，廣州標(biāo)際公司生產(chǎn)的GB-XF1000口罩細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀(BFE)的主要性能指標(biāo)不僅滿足了YY0469-2011版《醫(yī)i用口罩技術(shù)要求》附錄 B中的 BFE檢測(cè)方法 B.1.1.1檢測(cè)儀器的要求，而且滿足了計(jì)量檢定部門、科研機(jī)構(gòu)、口罩生產(chǎn)企業(yè)及其他相關(guān)部門對(duì)口罩細(xì)菌過濾效率的性能檢測(cè)要求。

應(yīng)用領(lǐng)域：

用來檢測(cè)面罩材料在規(guī)定流量下濾除含菌懸浮顆粒的百分率。應(yīng)用雙氣路同步對(duì)比采樣方法，提高了采樣精度，適用于計(jì)量檢定部門、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)i療器械生產(chǎn)企業(yè)及其他相關(guān)部門對(duì)醫(yī)i用口罩過濾效率的檢測(cè)。

發(fā)展研究中心日前透露，由中國紡織工業(yè)協(xié)會(huì)牽頭制定的《民用衛(wèi)生面罩團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》已正式發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，填補(bǔ)了國內(nèi)衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn)的空白，改變了目前市場(chǎng)上無標(biāo)可依、無標(biāo)可查的狀況，為口罩生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)提供了技術(shù)支持，為市場(chǎng)監(jiān)管部門監(jiān)管提供了依據(jù)，為消費(fèi)者提供了權(quán)i威的衛(wèi)生口罩采購指南。

疾病暴發(fā)后，醫(yī)i用口罩的庫存急劇增加，民用口罩的需求激增。疾病預(yù)防控制工作中，中產(chǎn)協(xié)發(fā)現(xiàn)，民用口罩存在著企業(yè)采標(biāo)混亂、市場(chǎng)監(jiān)管難、消費(fèi)者識(shí)別難、兒童口罩國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)無特別規(guī)定等一系列新問題，給生產(chǎn)企業(yè)、市場(chǎng)監(jiān)管部門以及消費(fèi)者帶來了極大的困擾。

我國現(xiàn)行的口罩標(biāo)準(zhǔn)主要涉及民用防護(hù)和醫(yī)i療防護(hù)兩個(gè)方面。GB/T 32610—2016 《日常防護(hù)口罩技術(shù)規(guī)范》、 GB 2626—2006 《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物口罩》，主要適用于顆粒物防護(hù)，在這次疫情的防治中發(fā)揮了重要作用，但復(fù)工后大量使用的阻隔防塵口罩(以平面型口罩為主)不能滿足上述兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求；醫(yī)i用領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—2010 《醫(yī)i用防護(hù)口罩技術(shù)要求》， YY 0469—2011 《醫(yī)i用外i科口罩》， YY/T 0969—2013 《一次性使用醫(yī)i用口罩》，主要適用于醫(yī)i療機(jī)構(gòu)。

細(xì)菌過濾效率BFE檢測(cè)儀產(chǎn)品應(yīng)用

能對(duì)口罩細(xì)菌過濾效率指標(biāo)進(jìn)行快速、準(zhǔn)確的檢測(cè)。

它的適用范圍包括但不限于：

醫(yī)i療口罩制造商；

計(jì)量檢定部門；

科研機(jī)構(gòu)；

生產(chǎn)廠家的商品檢驗(yàn)或品控部門；

外部檢測(cè)平臺(tái)；

各地質(zhì)量監(jiān)督市場(chǎng)監(jiān)管檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率BFE檢測(cè)儀細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀規(guī)程

細(xì)菌過濾效率

 試驗(yàn)原理：將裝有濃度為5×105cfu/mL的金黃色葡i萄球菌懸液的試管插入到試管架上，用蠕動(dòng)泵將菌液泵到噴霧器噴嘴處，噴霧器將菌液霧化為氣溶膠，使其通過口罩，用6級(jí)安德森采樣器收集透過的細(xì)菌，與不加口罩的陽性對(duì)照比較，算出口罩阻攔住的細(xì)菌比率，即為該口罩細(xì)菌過濾效率。  

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：YY0469-2011《醫(yī)i用外i科口罩》；  

加急檢測(cè)周期：3-4天；

  普通檢測(cè)周期：7個(gè)工作日； 

 樣品量：10個(gè)；

醫(yī)i用口罩細(xì)菌過濾效率（BFE）測(cè)試儀，它通過利用被測(cè)試的醫(yī)i用口罩材料，上游細(xì)菌挑戰(zhàn)與下游殘留濃度之比，來確定醫(yī)i用口罩材料（如熔噴織物）的細(xì)菌過濾效率（BFE）。該機(jī)器可提供一定流速的細(xì)菌氣霧，操作員可以測(cè)量穿過醫(yī)i用口罩材料的菌落形成單位的數(shù)量。該材料被夾在六級(jí)安德森級(jí)聯(lián)撞擊器和氣溶膠室之間，以挑戰(zhàn)氣霧劑中存在的菌落形成單位數(shù)量的百分比表示。適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、醫(yī)i用口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對(duì)醫(yī)i用外i科口罩細(xì)菌過濾效率的性能測(cè)試。

口罩細(xì)菌過濾效率[BFE]檢測(cè)儀

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

EN 14683醫(yī)i 用口罩-要求和測(cè)試方法。

ASTM F2101標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。

ASTM F2100 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

YY 0469外i 科口罩的技術(shù)要求。

樣品量：  

送檢微生物指標(biāo)6項(xiàng)（細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球i 菌、綠膿桿i 菌、溶血性鏈球菌），如果一個(gè)包裝內(nèi)含多個(gè)口罩，需3包樣品；如每個(gè)口罩為一個(gè)獨(dú)立包裝，需10個(gè)； 

送檢無菌試驗(yàn)，需20個(gè)獨(dú)立小包裝； 

檢測(cè)周期：  微生物指標(biāo)6項(xiàng)：7個(gè)工作日；

無菌試驗(yàn)：20天；

送檢注意事項(xiàng) 送檢微生物指標(biāo)的樣品一定要注意包裝完好，無菌取樣及分裝，不可因分裝導(dǎo)致樣品受到環(huán)境微生物污染。