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微生物全自動檢測儀批發(fā)常用指南「在線咨詢」

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發(fā)布時間:2021-10-01 12:42  






廣州辰睿智能裝備有限公司,生物阻抗分析儀,是目前國內(nèi)生產(chǎn)阻濕態(tài)微生物穿透測試儀較好的廠家。微生物全自動檢測儀批發(fā)

阻干態(tài)微生物滲透性測試儀/干阻菌儀是專門用來檢測材料阻抗人的皮屑大小范圍內(nèi)干態(tài)微粒中細菌滲透的性能。

試驗時,樣品被分別固定在一個容器上。其中5個容器內(nèi)含有枯草滑石粉,1個容器內(nèi)用生菌滑石粉作對照。1個培養(yǎng)皿插入到每個容器底部的距離時間下。

該裝置用1個氣球振蕩器使容器振蕩,將滲透試樣的滑石粉滴入培養(yǎng)皿中,除去培養(yǎng)皿培養(yǎng)。試驗結(jié)果采用菌落計數(shù)法進行計算

本實用新型主要由氣源發(fā)生系統(tǒng)、檢測主體、保護系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等部分組成,用于干阻微生物滲透試驗,在潔凈環(huán)境中進行。

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實施標準

YY/T0506.5-2009患者、護理人員和器械用、和潔凈服-第5部分:干阻微生物滲透性試驗方法

工藝特性

負壓力試驗系統(tǒng),設有風機、排風系統(tǒng)及過濾器,確保操作者的安全;

阻干微生物穿透測試儀操作軟件,具有軟件參數(shù)標定,故障檢測自動保護功能;

高亮度工業(yè)用彩色觸摸屏;




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人類與微生物的共生關系

人類微生物相互間形成了非常復雜的關系網(wǎng)絡,兩者之間既有競爭又有合作。同時,在細菌和人體之間存在著競爭與合作。微生物和腸道共同組成一個生態(tài)系統(tǒng),即腸道微生態(tài)系統(tǒng)。

就人類而言,腸道微生態(tài)只是人體的一種微生態(tài)。人的身體各個部位也有其微環(huán)境。這類微環(huán)境中,環(huán)境特性差異很大,例如不同部位的酸堿度不同,微生物組成也不一樣。胃部的 pH值很低,消化道內(nèi)微生物的數(shù)量也很少。但在結(jié)腸和直腸, pH會迅速升高,微生物的種類、數(shù)量也會增加。

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此外,由于含水星的不同,微生物的組成也不一樣,例如,皮膚非常干燥,與空氣直接接觸,水分少,氧氣也比較充足,體內(nèi)微生物成分和腸道微生物組成有很大差別。腸子遠離空氣,絕大多數(shù)為;而皮膚、口腔有相當數(shù)量的好氧細菌或兼性厭氧細菌。

各種微環(huán)境產(chǎn)生不同的微生物組成。自然,人體不同部位的微生物,有其與所在部位相匹配的功能。




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出口歐洲市場醫(yī)i用耗材口罩的 CE認證

在歐洲市場上,對口罩的管理分為兩大類,個人防護口罩和醫(yī)i用口罩。這是一種工業(yè)用的個人防護口罩,醫(yī)i用口罩主要用于醫(yī)院。

一)醫(yī)i用面罩

與之相應的歐洲醫(yī)i用面罩標準是EN14683,標準對面罩的分類見下圖,按 BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力三類。

根據(jù)醫(yī)i療器械法規(guī)2017/745/EU的規(guī)定,口罩產(chǎn)品可按一類器械管理。提供產(chǎn)品的無菌性或無菌性,認證方式也不相同。

就目前整體情況來說,如果之前沒有得到公告機構(gòu)的 CE認證,現(xiàn)在暫時去申請已經(jīng)不可能了,所以目前出口到歐洲的口罩產(chǎn)品應該只有一種非消毒的選擇。但EN14683對于產(chǎn)品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,非滅菌并非完全不能控制生產(chǎn)環(huán)境。

二)防護面罩

歐洲防護面罩的標準是EN149,面罩按標準分為FFP1/FFP2和FFP3三類。

這種面罩必須符合歐盟個人防護設備指令(PPE)的要求,而防護面罩就是這類復雜設計的產(chǎn)品。需要出口歐洲的授權(quán)公告機構(gòu)進行認證和頒發(fā)證書,認證需要的信息包括:

以獲得 FDA認證的出口美國市場

對于醫(yī)i用口罩和工業(yè)防護口罩,美國的規(guī)定也一樣,醫(yī)i用口罩由 FDA控制,而防護口罩由 NIOSH控制。眾所周知的N95口罩是來自于 NIOSH口罩分類中的一類。

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