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潔凈技術(shù)是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施,藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品,關(guān)系到人們的人身安全,其生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)必須保證潔凈度,潔凈技術(shù)在醫(yī)1藥行業(yè)的廠房潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)用就是應(yīng)了國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前,醫(yī)1藥廠房潔凈室設(shè)計(jì)中存在一些問題,必須引起我們的重視,杜絕這類問題,才能真正實(shí)現(xiàn)潔凈度的要求。
氣流組織形式:潔凈室設(shè)計(jì)中氣流組織形式是由潔凈度級(jí)別決定的,可以采用上送下側(cè)回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。其他參數(shù):設(shè)計(jì)中采用的采暖設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等必須以人為本,保證適宜的溫濕度,滿足舒適度的要求。設(shè)計(jì)中還要注意設(shè)備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求。
生物凈化車間設(shè)計(jì)的要點(diǎn),生物凈化車間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車間和生物學(xué)安全凈化車間兩種。
凈化車間的墻角,地角和頂角曲率半徑不小于3厘米呈弧形。凈化車間的頂面用的材料要便于清潔,有水蒸氣產(chǎn)生的作業(yè)區(qū)域,頂面所用的材料還要不易凝結(jié)水球,在建造時(shí)要形成適當(dāng)?shù)幕《?,以防冷凝水滴落到產(chǎn)品上。車間門窗有防蟲,防塵及防鼠設(shè)施,所用材料應(yīng)耐腐蝕易清洗。窗臺(tái)離地面不少于1米,并有45 度斜面。供水與排水設(shè)施,凈化車間內(nèi)生產(chǎn)用水的供水管應(yīng)采用不易生銹的管材,供水方向應(yīng)逆加工進(jìn)程方向,即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流。