GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標準，但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強制性條文，這是一個涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標準，要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合國家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標準，用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，采取相應(yīng)措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達標、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。

氣流組織形式：潔凈室設(shè)計中氣流組織形式是由潔凈度級別決定的，可以采用上送下側(cè)回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。其他參數(shù)：設(shè)計中采用的采暖設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等必須以人為本，保證適宜的溫濕度，滿足舒適度的要求。設(shè)計中還要注意設(shè)備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求。

生物凈化車間設(shè)計的要點，生物凈化車間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車間和生物學(xué)安全凈化車間兩種。

無塵凈化照度控制，主要取決于凈化燈的多少和密度，（一盞燈可照明8-10個平方），及燈的布置。無塵凈化防靜電控制，一般電子廠需要對防靜電進行控制，取決于地坪、設(shè)備絕緣度、摩擦、使用的工具、防靜電服飾等。應(yīng)該規(guī)定的要求如下：進行更衣程序的人數(shù)，既有絕1對人數(shù)，又有各次的人數(shù);一更衣程序(即需衣脫和穿的服裝，這些服裝是重復(fù)使用的還是一次性的，保證潔凈度和避免交叉污染的規(guī)程;二潔凈服更換頻率。