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十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi),食品車間要達(dá)到10萬級。
十萬級潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室。100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。選凈化車間就選浙江鑫源
凈化車間保證藥品不受微生物的污染
懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,諾不去除空氣中的微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。靜脈注射的藥品對于生產(chǎn)環(huán)境的要求更加的高。另外,藥品生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
.凈化車間為工作人員提供健康的工作環(huán)境
調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
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在凈化車間建設(shè)完成后,為了證明合規(guī)性,通常需要在凈化車間測試(TestMeasure)清潔度。清潔度是指空氣環(huán)境中空氣中含有的灰塵量。在一般情況下,它是指單位體積(volume)空氣中的顆粒量大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。當(dāng)灰塵含量高時,清潔度低,并且當(dāng)灰塵含量低時,清潔度高。這表明潔凈度測試在凈化設(shè)備中的重要性。
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