無(wú)菌操作室應(yīng)具有空氣除jun過(guò)濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔凈度100級(jí)或放置同等級(jí)別的超凈工作臺(tái)，室內(nèi)溫度控制18—26℃，相對(duì)濕度45%—65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置，空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無(wú)菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈（2—2.5w/m3），gmp 凈化車間，應(yīng)定期檢查輻射強(qiáng)度，要求在操作面上達(dá)40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)及時(shí)更換。無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。

 風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)

 風(fēng)速測(cè)試：1級(jí)區(qū)進(jìn)行風(fēng)速測(cè)試，檢測(cè)頻次：每個(gè)月一次。

 風(fēng)量及換氣次數(shù)測(cè)試：1級(jí)區(qū)外的其它區(qū)域測(cè)量風(fēng)量及換氣次數(shù)。檢測(cè)頻次：至少每年一次。

1級(jí)區(qū)風(fēng)速：層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s。

換氣次數(shù)：B級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h，C級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，D級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。

流型

檢測(cè)區(qū)域：1級(jí)區(qū)，檢測(cè)頻次：至少每年一次標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)為層流

檢測(cè)頻次：正常投產(chǎn)時(shí)每天一次。

  垂直單向流是高ji別潔凈室應(yīng)用廣泛的一種氣流流型。在潔凈室內(nèi)高xioa空氣過(guò)濾器(或超高xiao空氣過(guò)濾器)布置在頂棚或側(cè)面，從送風(fēng)口到回風(fēng)口，氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒(méi)有什么變化，加上送風(fēng)靜壓箱和高xiao過(guò)濾器的均壓作用，使得全室斷面上的流速比較均勻，而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行，沒(méi)有渦流。無(wú)菌室只是相對(duì)廣泛的概念，其按潔凈度可分為30萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、百級(jí)、以及10級(jí)。干凈的氣流不是一股或幾股，而是充滿全室斷面，所以這種潔凈室不是靠參混稀釋作用，而是靠推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個(gè)斷面排至室外，從而達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的  空氣經(jīng)架空地板回至循環(huán)風(fēng)機(jī)，從而形成上送下回的垂直單向流流型。當(dāng)房間寬度小于等于6m時(shí)，也可以在側(cè)墻下部設(shè)回風(fēng)口形成上送下側(cè)回的氣流流型，這種方式基本上也屬于垂直單向流流型

gmp的定義

“GMP”，中文意思是良好的作業(yè)規(guī)范，是一種在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督和管理的制度。那么我們常說(shuō)的GMP車間其實(shí)就是制藥、食品等行業(yè)被強(qiáng)制應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化車間，這類車間對(duì)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)很高，要求從原料、人員、設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面都要達(dá)到國(guó)家相關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。風(fēng)淋室應(yīng)用于微電子、光電、半導(dǎo)體、醫(yī)yao、食品、化工、航空、汽車、印刷、實(shí)驗(yàn)室等各個(gè)無(wú)塵車間與非無(wú)塵車間、階梯潔凈度車間中，用于從低潔凈度房間進(jìn)入高潔凈度房間過(guò)程中除去人各部位大于0。

那么GMP車間一般是有那幾方面構(gòu)成的呢，下面為您詳細(xì)說(shuō)明：

1.

四周的廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板，特點(diǎn)是美觀、隔音、堅(jiān)固耐用并且輕便方便改造，墻角、門、窗框一般用氧化鋁型材，耐腐蝕，可塑性強(qiáng)。

2.

地面采用環(huán)氧自流坪或者是塑料的耐磨地板，如果有特殊要求的，比如需要防靜電，可以采用防靜電地板。

3.

送回風(fēng)管道采用鍍鋅板，一邊貼阻燃材質(zhì)的PF發(fā)泡塑膠板，起凈化保溫效果。

4.

搭配的送風(fēng)口采用不銹鋼材質(zhì)，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹，耐腐蝕，清潔方便。