我們知道，對于醫(yī)療機械方面，我國是很嚴格的，那么對于醫(yī)療器械資質辦理公司也是很嚴格的，需要一些經(jīng)營許可證，那么下面我們來詳細看一下吧。

醫(yī)療器械，這一塊的標準宜和實施非常嚴格，容不得半點馬虎，所以經(jīng)營醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

【時事通】支持定制化的咨詢服務等，致力于醫(yī)療器械資質辦理公司，我們秉承服務優(yōu)先、誠信創(chuàng)新的原則，殷切希望各地顧客能到我們公司來參觀、指導、交流。

大家都知道，醫(yī)療器械資質對醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械有很大的幫助，而三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理是醫(yī)療業(yè)普遍的申請，實際上醫(yī)療器械資質辦理過程中有許多必須留意的地方，今天就醫(yī)療器械資質辦理公司小編就帶大家一起了解下!

1、場地布置

2、專人專職

3、真實地址

4、不得隱瞞有關情況或者提供材料

5、不得以欺騙、賂等不正當手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

以上就是關于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要注意的全部內容，大家在辦理醫(yī)療器械的時候切不可投機取巧，利用信息，投機取巧。一定要走正規(guī)程序！

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。您的一次咨詢，我們會專業(yè)地為您解答醫(yī)械領域的疑慮與困惑，并誠摯地幫您梳理清楚流程與未知的風險！

 依托專業(yè)的技術服務團隊、打通各環(huán)節(jié)通道，為產(chǎn)品順利上市保駕護航，醫(yī)療器械資質辦理公司具體步驟流程如下，我們一起來了解一下。

1、醫(yī)療器械資質辦理公司注冊合作意向商談，現(xiàn)場溝通和分析企業(yè)需求，初步規(guī)劃注冊合作過程。

2、識別客戶產(chǎn)品、過程、硬件、質量管理體系、市場定位的需求。

3、量身定做注冊申報、臨床試驗、體系建立、培訓提供、過程支持等方案。

4、產(chǎn)品注冊過程雙方職責分工，客戶需求深度分析和初步計算所需提供資源

5、交流注冊項目方案并簽定產(chǎn)品注冊技術服務合同

【時事通】是一家醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司，我們堅信真誠地為客戶提供滿意的服務，會使公司不斷發(fā)展和壯大公司使命，期待您的支持與合作。