潔凈廠(chǎng)房的新風(fēng)口與交通干道邊沿的距離

潔凈廠(chǎng)房的位置選擇:選擇在大氣含塵和有害氣體濃度較低、、物流較少的區(qū)域（遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道等）；如以上條件不可避免，則應(yīng)位于頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或者全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。對(duì)于有微振控制要求的潔凈廠(chǎng)房，應(yīng)先測(cè)定周邊振動(dòng)影響。潔凈廠(chǎng)房的新風(fēng)口與交通干道邊沿的距離應(yīng)大于50m；周?chē)O(shè)喚醒消防車(chē)道；周邊道路選用發(fā)塵少的材料。

潔凈廠(chǎng)房的防火設(shè)計(jì)規(guī)范

潔凈廠(chǎng)房的防火設(shè)計(jì)規(guī)范：廠(chǎng)房的耐火等級(jí)不得低于2級(jí)。防火分區(qū)允許建筑面積：?jiǎn)螌訌S(chǎng)房宜為3000㎡，多層廠(chǎng)房宜為2000㎡。潔凈室的頂棚、壁板及夾芯材料應(yīng)為不燃燒體，且不得采用有機(jī)符合材料：頂棚和壁板的耐火等級(jí)應(yīng)≥0.4h，疏散走道頂棚的耐火等級(jí)應(yīng)≥1h。技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體，耐火極限≥1h；井壁上檢查門(mén)的耐火極限≥0.6h。生產(chǎn)層的每一防火分區(qū)或潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量應(yīng)≥2個(gè)。

GMP固體制劑車(chē)間設(shè)計(jì)技巧

GMP固體制劑車(chē)間設(shè)計(jì)技巧:1、固體制劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》及《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。2、GMP固體制劑車(chē)間在廠(chǎng)區(qū)布置應(yīng)合理，應(yīng)使車(chē)間，物流出口盡量與廠(chǎng)區(qū)、物流道路相吻合，運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車(chē)間如大輸液車(chē)間等。3、車(chē)間平面布置在滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)(Produce)、GMP標(biāo)準(zhǔn)、安全、防火等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能(maybe)做到人、物流分開(kāi)，工藝路線(xiàn)通順、物流路線(xiàn)短捷，不返流。

管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置

管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。在施工過(guò)程中，若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)價(jià)的合理方案。