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傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設備與技術所暴露的問題
常見的結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)工藝過程為:結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為:結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。
過濾、洗滌、干燥三合一過濾機對多種物料均有良好的適應性,尤其適用于難以過濾的漿料和、有毒、易揮發(fā)易污染等物料的處理,集過濾、洗滌、干燥等操怍于一體,因此是、農(nóng)藥、化工、染料、冶金、食品等行業(yè)固液分離的理想設備。
API原料藥精烘包生產(chǎn)線設備-全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機
傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷,對藥品的色級、染菌和可見異物質(zhì)量指標影響較大。
近幾年來,常州百得研發(fā)的過濾洗滌干燥一體機(稱“三合一”),憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能,得到了迅速的推廣和應用,逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設備,成為原料藥過濾干燥生產(chǎn)的設備。
多功能過濾洗滌機是集真空過濾、洗滌、干燥多功能于一體的干燥機。它可以同時替代過濾及干燥設備(如:抽濾機、壓濾機、雙錐干燥機和真空干燥箱等)在同一臺設備內(nèi)完成過濾,洗滌,干燥,固體卸料全過程。能廣泛應用于、化工、農(nóng)藥、食品等行業(yè),是過濾、干燥的zui佳設備,可實現(xiàn)全封閉,全過程的連續(xù)操作生產(chǎn)。
過濾洗滌干燥一體機在我國已經(jīng)經(jīng)歷較長時間的發(fā)展,在原料藥生產(chǎn)中也積累起較多的經(jīng)驗,但是在實際的生產(chǎn)應用中,對其中的一些關鍵性操作還是應當引起足夠的重視,這樣才能夠有效保證生產(chǎn)加工的安全性。
過濾洗滌干燥一體機 工作原理
過濾洗滌干燥一體機采用間歇型工藝處理流程,其典型操作流程:投料-過濾-洗滌-干燥-出料-在位清洗。
(1) 過濾
該設備一般采用加壓過濾或抽真空過濾方式,其過濾處理能力根據(jù)物料、濾餅特性存在非常大的區(qū)別,需要經(jīng)過小試進行確認。
(2) 干燥
抽真空干燥過程中,設備內(nèi)置熱媒循環(huán)系統(tǒng),通入熱媒交換,同時伴有抽真空,螺帶式攪拌機構(gòu)正轉(zhuǎn)提升物料進行三維翻動,換熱,中途可通過真空在線取樣器監(jiān)控物料的干燥進程。
(3) 出料
完成干燥工藝,設備內(nèi)環(huán)境恢復常壓后,打開出料閥,攪拌機構(gòu)正轉(zhuǎn)排出絕大多數(shù)物料,后少量殘留物料由攪拌機構(gòu)反轉(zhuǎn)強制推出。
(4) 清洗
出料完成后,設備進行多方位在位清洗:淋洗系統(tǒng)將清洗設備內(nèi)部及螺帶式攪拌機構(gòu),RCIP清理殘留物料層及過濾介質(zhì),閥門CIP清洗閥蓋及連接管口。