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凈化工程
醫(yī)院器械凈化工程選址:
1. 廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。
2. 廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無茵醫(yī)院器械的生產(chǎn)造成污染。
3. 廠區(qū)的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)院器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。
凈化工程的重要參數(shù)
凈化工程的重要參數(shù)設計:
1. 溫度和相對濕度
無菌器械在無特殊規(guī)定時,通常要求溫度在18~28℃,濕度在45%~65% ,企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動態(tài)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)達不到要求,可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設備。
2. 風量、換氣次數(shù)、靜壓差
凈化工程無菌潔凈室工程設計階段對送風量的確定,首先要滿足相應潔凈度級別的換氣次數(shù)要求,同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量,在此基礎上對過濾器進行選用。過濾器的處理風量應≤額定風量,設置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的空氣過濾器的阻力、效率宜接近。
3. 換氣次數(shù)
在潔凈室體積確定的情況下,換氣次數(shù)由該室的送風決定,而靜壓差取決于房間的送風與回風量、排風h的差值。系統(tǒng)總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調(diào)整風機頻率轉(zhuǎn)速或總閥門開啟度來實現(xiàn),各房間的風量和壓力則可通過調(diào)整分支管路閥門開度來實現(xiàn)。
4. 靜壓差
潔凈室的動態(tài)監(jiān)測中,人員流動、新風不足及房門開啟頻繁是各潔凈室間壓差變化的主要原因,如果潔凈室與大氣之間或不同級別潔凈室間靜態(tài)壓差處于臨界狀態(tài),動態(tài)下檢測很可能由于人員流動,新風量補充不夠而造成壓差達不到要求。
5. 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌
測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)(溫濕度風速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi))要求,關鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結(jié)果應視為無效。由于溫度相對濕度風速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護正常與否的重要指征,可將關鍵工序關鍵項目測試修訂為關鍵工序全性能測試。只有這樣,才能系統(tǒng)監(jiān)測生產(chǎn)潔凈室,為確保潔凈室性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學性、準確性,測試部門在進行關鍵項目懸浮粒子、微生物測試時,應同時進行溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。
凈化車間該用什么裝置清潔呢?
凈化車間專門吸塵器屬于生物藥、緊密加工與機械領域。通過將凈化車間專門吸塵器的吸塵與積塵系統(tǒng)完全放置于凈化車間外部,并利用具有一定體積的、通過機械泵抽至一定真空度的儲氣罐提供吸引力,使得凈化車間內(nèi)的各種粉塵、污染物被以更加靈活、有效的方式吸引至凈化車間外部,而且不會造成任何二次污染。
機械泵和儲氣罐的聯(lián)合作用使得這種凈化車間專門吸塵器的工作壓力具有很寬的可調(diào)節(jié)范圍,可以靈活地設定和調(diào)節(jié)吸引力,也使得吸氣頭和吸氣管道可以自由變換。同時設備的維護也變得簡單有效。本產(chǎn)品可有效地清除掉各種污染物,將極大方便凈化車間內(nèi)局部的清潔工作。