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《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調(diào)整？

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊申請由總局受理機構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊審批起點，將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗調(diào)整至技術(shù)審評環(huán)節(jié)，并對審評內(nèi)容、審評程序、總體時限和判定依據(jù)等提出具體嚴格的限定和要求。

技術(shù)審評按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗等程序開展，任一環(huán)節(jié)不符合要求，審評機構(gòu)均可終止審評，提出不予注冊建議。國產(chǎn)保健食品申報特殊

《辦法》對保健食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整？

審評機構(gòu)認為需要注冊申請人補正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評，提出不予注冊的建議。無論是保健食品還是營養(yǎng)素補充劑，都不含全i面的營養(yǎng)素，不能代替其他食品，要堅持正常飲食，注意膳食平衡，合適的體育鍛煉。國產(chǎn)保健食品申報特殊

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保健食品注冊常見問題及注意事項

【標志性成分指標】

（1）注冊申請或批準證書內(nèi)容為“《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）”的，列出檢驗方法全文，并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對不明確的方法內(nèi)容（如樣品前處理等）進行細化并提交研究報告。無需細化明確的，提交說明。國產(chǎn)保健食品申報特殊

（2）引用的國家標準有多個檢測方法的，應(yīng)當(dāng)明確檢測方法為第幾法。例如：應(yīng)明確鈣的檢測方法為第幾法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【裝量或重量差異指標/凈含量及允許負偏差指標】

（1）《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型，裝量或重量差異指標應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下“膠i囊劑”的規(guī)定。國產(chǎn)保健食品申報特殊

（2）普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測并制定凈含量及允許負偏差指標，應(yīng)按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負偏差指標，指標應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》（JJF 1070）規(guī)定。例如：凈含量為50g/盒，允許負偏差為9%。

（3）粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負偏差指標。屬散劑、顆粒劑等的，應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標，并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。國產(chǎn)保健食品申報特殊

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保健食品注冊的基礎(chǔ)知識

一、 什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

所以注冊保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；國產(chǎn)保健食品申報特殊

（4） 安全性。

i保健食品批準證書

1、保健食品批準證書格式是什么樣的？

國產(chǎn)保健食品批準文號：國食i健字 GXXXXXXXX；

進口保健食品批準文號：國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開始編號。

2、保健食品批準證書有效期多久？

有效期：5年；

期滿需要延長。國產(chǎn)保健食品申報特殊

通過雅麓?？梢粤私獾?strong>進口i保健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保i健食品申報、保健食品申報費用、保i健食品申報服務(wù)、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來咨詢?！吨嗅t(yī)i藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)i藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中醫(yī)i藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》、《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點任務(wù)分工》則包含中藥類保健食品產(chǎn)業(yè)的具體發(fā)展內(nèi)容。國產(chǎn)保健食品申報特殊

保健食品申報公司告訴你：

1、國內(nèi)正規(guī)的保健品是怎樣的？

國產(chǎn)以及正規(guī)原裝進口i保健品，都有國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準的保健食品認證——小藍帽標志以及保健食品批號。

所以當(dāng)你不知道自己自己購買的產(chǎn)品是否正規(guī)時，首先就要看看產(chǎn)品是否有小藍帽的標志：

每個標志都是獨一i無二的，是否進口也能看的出來：國產(chǎn)保健食品申報特殊

如果你還是覺得不放心，可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局官i網(wǎng)查詢相關(guān)企業(yè)信息，產(chǎn)品信息，確保無誤后就可以放心了。

2、保健品不是“靈丹妙藥”，適合自己的才是zui好的

保健食品只是特殊的食品，雖然可以調(diào)節(jié)機體功能，但并不是以治i療為目的的。 尤其是一些老年人對于保健品虛i假宣傳中的“功效”十分看重，甚至將保健品代替藥品來使用，這種做法是不可行，一定的程度上還會延誤疾病的治i療時機。

因此，在選購保健品是，不要盲目跟隨廣告走，而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對性地購買。國產(chǎn)保健食品申報特殊