美國食品藥品管理局（FDA）是世界上具有相當(dāng)影響力的食品與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，在藥品管理上，F(xiàn)DA 的每一舉措都對世界各國藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。植物藥和植物成分膳食補(bǔ)充劑（保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品）在全世界廣泛應(yīng)用，F(xiàn)DA 認(rèn)識到了植物藥制劑具有不同于化學(xué)藥品（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學(xué)修飾過的藥品及抗生的素）的獨(dú)特性質(zhì)（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史），有必要采取不同于化學(xué)藥的的監(jiān)管措施?；诖耍現(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據(jù)指導(dǎo)植物藥的研究與開發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

用知識產(chǎn)權(quán)構(gòu)建創(chuàng)新發(fā)展“護(hù)城河”

2018年，全省企業(yè)發(fā)明專利申請前十名中，一半來自光谷，分別為斗魚、華星半導(dǎo)體、華星光電、火通信和長江存儲。

光谷發(fā)明專利申請量從2015年的9010件，增加到去年18057件，年均增長25%，占全省四分之一。近日，光谷獲批建設(shè)國家知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)，示范期3年?！叭髌髽I(yè)賣苦力，二流企業(yè)賣產(chǎn)品，1流企業(yè)賣專利”。新經(jīng)濟(jì)的市場之爭，終是專利之戰(zhàn)。越是大企業(yè)，越需要用專利引的領(lǐng)發(fā)展。

家外商獨(dú)資知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)落戶

3月19日，聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所（武漢）有限公司在光谷政務(wù)服務(wù)大廳領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照，標(biāo)志著我省家外商獨(dú)資、具有獨(dú)立法人資格的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)，正式落戶湖北自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)。

美國聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所在多地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，主要為企業(yè)代理美國及世界各國專利、商標(biāo)、著作權(quán)申請，以及國際知識產(chǎn)權(quán)法律服務(wù)、專利資訊檢索、專利侵權(quán)、取締及執(zhí)行不公平競爭、商業(yè)秘密，美國UL、FDA認(rèn)證等。

聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)武漢公司總經(jīng)理丁國新稱，光谷創(chuàng)新型企業(yè)多，在專利保護(hù)上的意識也越來越強(qiáng)，許多高科技企業(yè)都在謀求全球布局，而專利護(hù)城河是步。

2018年，光谷PCT國際專利申請達(dá)1212件，同比增長53.4%，創(chuàng)歷史新高。

據(jù)介紹，過去我省沒有知識產(chǎn)權(quán)外資服務(wù)機(jī)構(gòu)，企業(yè)要想走出去，必須通過國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理海外專利申請，不僅時間慢，語言和法律等各方面都不夠適應(yīng)海外知識產(chǎn)權(quán)體系。

外商在不錯的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)領(lǐng)域落戶，有利于光谷企業(yè)在中國申請美國專利，降低企業(yè)申請成本；也有助于帶動本地知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)發(fā)展。

截至2018年底，國家的知識產(chǎn)權(quán)局專利審查協(xié)作湖北中心、知識產(chǎn)權(quán)審判庭、知識產(chǎn)權(quán)仲裁院、國家知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營高校平臺、光電子知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心等多個知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)，已相繼落戶光谷。

專利有效期期屆滿指的是專利在檢索日或者檢索日以前，被檢索的專利已經(jīng)獲得專利權(quán)，但是在檢索日或者檢索日以前專利權(quán)的有效期已經(jīng)超過專利法所規(guī)定的期限。專利申請尚未授權(quán)是指在檢索當(dāng)日或者檢索當(dāng)日前，被檢索的專利申請尚未公布或者已經(jīng)公布但尚未授予專利權(quán)，該法律狀態(tài)稱為專利申請尚未授權(quán)。專利申請撤回或被視為撤回是指：在檢索當(dāng)日或者檢索日前，被檢索的專利被申請人主動撤回或者被專利機(jī)構(gòu)判定為視為撤回。專利申請被駁回是指在檢索當(dāng)日或者檢索日前，被檢索的專利申請被專利判定機(jī)構(gòu)駁回。專利權(quán)終止是指：在檢索當(dāng)日或者檢索日前，被檢索專利已經(jīng)獲得專利權(quán)，但是由于其未繳納專利年費(fèi)而在專利權(quán)有效期尚未屆滿提前無效。專利權(quán)無效或者部分無效是指：在檢索當(dāng)日或者日前，被檢索的專利曾獲得專利權(quán)，但是由于無效宣告理由成立，專利權(quán)被專利機(jī)構(gòu)判定為無效。專利權(quán)利轉(zhuǎn)移是指：在檢索當(dāng)日或者檢索日前，被檢索專利或者專利申請發(fā)生專利權(quán)人或者專利申請人變更。專利法律狀態(tài)檢索應(yīng)用范圍主要包括：技術(shù)引進(jìn)、產(chǎn)品出口、專利預(yù)警、侵權(quán)、市場監(jiān)管以及審查意見參照等。