引流袋的分類按吊掛形式分類：床掛式、腿掛式、腰掛式。按排放形式分類：?jiǎn)瓮ǎㄓ信乓洪y）、雙通（無排液閥）。按規(guī)格容量分類：500ml、750ml、1000ml、2000ml。引流袋的結(jié)構(gòu)：引流袋由保護(hù)帽（含接頭）、引流導(dǎo)管、薄膜袋體、止回閥、排液閥、紐扣（腿掛式、腰掛式）、綁帶（腿掛式）或吊帶（腰掛式）組成；制作材料為醫(yī)類用高分子材料。引流袋的外觀要求：刻度線應(yīng)印刷清晰，不易剝落；引流導(dǎo)管應(yīng)柔軟、光潔，不得有明顯機(jī)械雜物、異物和扭結(jié)。

醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)遵循安全原則并兼顧現(xiàn)有技術(shù)能力，應(yīng)當(dāng)采用以下原則，確保每一危害的剩余風(fēng)險(xiǎn)是可接受的：(1)識(shí)別已知或可預(yù)期的危害并且評(píng)估預(yù)期使用和可預(yù)期的不當(dāng)使用下的風(fēng)險(xiǎn)。(2)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)中盡可能地消除風(fēng)險(xiǎn)。(3)采用充分防護(hù)如報(bào)警等措施盡可能地減少剩余風(fēng)險(xiǎn)。(4)告知剩余風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)l療器械在規(guī)定使用條件下應(yīng)當(dāng)達(dá)到其預(yù)期性能。滿足適用范圍要求。

輻射防護(hù)：一般要求：醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝應(yīng)當(dāng)考慮盡量減少患者、使用者和他人在輻射中的暴露，同時(shí)不影響其功能。預(yù)期的輻射：應(yīng)用放l射輻射進(jìn)行治l療和診斷的醫(yī)l療器械，放l射劑量應(yīng)可控。其設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)保證相關(guān)的可調(diào)參數(shù)的重復(fù)性及誤差在允許范圍內(nèi)。若醫(yī)l療器械預(yù)期輻射可能有危害，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的聲光報(bào)警功能。非預(yù)期的輻射：醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)盡可能減少患者、使用者和他人暴露于非預(yù)期、雜散或散射輻射的風(fēng)險(xiǎn)。