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這一階段可界定為階段之后、吹掃之前的作業(yè)過(guò)程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專(zhuān)業(yè)管線(xiàn)穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行徹底的清掃工作。
(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;
(2)進(jìn)入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會(huì)穿潔凈鞋套〉:
(3)帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機(jī)具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi);
(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng)立即用吸塵器清除;
(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;
(6)潔凈室內(nèi)每天由專(zhuān)職人員至少清掃一次;
(7)室內(nèi)防止堆積過(guò)多材料;
(8)除必須的、物流門(mén)洞外,其他門(mén)洞應(yīng)予以封堵;
(9)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;
(10)有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在無(wú)塵車(chē)間工作的資格。
確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施
1、宗旨
(1)為保證無(wú)塵車(chē)間工程的質(zhì)量,對(duì)無(wú)塵車(chē)間的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。
(2)無(wú)塵車(chē)間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。
(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定,并有出廠(chǎng)合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒(méi)有出廠(chǎng)合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí),必須進(jìn)行檢驗(yàn),符合要求后方可使用。超過(guò)工廠(chǎng)保質(zhì)期的材料不得使用。