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5月22日上午,為深入普及化妝品安全知識,引導(dǎo)化妝品企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,有效提升公眾對化妝品安全的認(rèn)知水平,自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦2019年廣西“全國化妝品安全科普宣傳周”公眾開放日活動,邀請消費者代表與媒體記者走進(jìn)廣西名化妝品企業(yè)——廣西和桂集團有限公司,零距離感受“高大上”的化妝品是如何生產(chǎn)出來的,深入了解藥品監(jiān)管部門在化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施。活動現(xiàn)場,媒體和消費者代表一行走進(jìn)廣西和桂集團有限公司的生產(chǎn)車間,通過參觀通道詳細(xì)了解化妝品生產(chǎn)工藝流程及設(shè)備功能。參觀化妝品企業(yè)產(chǎn)品陳列觀看化妝品生產(chǎn)企業(yè)宣傳展板參觀化妝品企業(yè)車間,工作人員介紹化妝品生產(chǎn)工藝流程及設(shè)備功能該車間于2012年建成,車間為10萬級無塵潔凈車間,企業(yè)每2個月會對潔凈區(qū)域進(jìn)行微生物的檢驗以確保潔凈車間的潔凈度,保障產(chǎn)品生產(chǎn)過程不受污染,日常的消毒有紫外燈和臭氧消毒。生產(chǎn)車間配有檢驗室,對每一批次的產(chǎn)品進(jìn)行安全檢測。活動現(xiàn)場,檢驗室工作人員向參觀代表演示微生物檢驗流程,檢驗人員表示,檢驗室內(nèi)所用的任何儀器都是經(jīng)過高溫滅菌消毒過的,如微檢室里沒有做好滅菌工作,那么所檢驗的產(chǎn)品就會受微生物的影響,導(dǎo)致檢驗無效,需要重新取樣再做檢驗。企業(yè)工作人員現(xiàn)場操作檢驗化妝品PH值流程企業(yè)接受媒體采訪,講解如何選購安全適用的化妝品,糾正不正確的化妝品使用方法
潔凈生產(chǎn)區(qū)的要求有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)終滅菌,但滅菌后無菌操作的工藝,應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū),應(yīng)包括包裝前的存放、處理場所,不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場所,產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境,內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備區(qū)域和內(nèi)包裝間和檢驗室等。潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要,必要時應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施,緩沖室面積不應(yīng)小于3平方米。原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。生產(chǎn)車間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品的暫存區(qū),并應(yīng)嚴(yán)防交叉、混淆和污染。檢驗室宜獨立設(shè)置,對其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對產(chǎn)品的檢驗過程有空氣潔凈要求的,應(yīng)設(shè)潔凈工作臺。什么是十萬級潔凈車間呢?
簡單來說,就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個,空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達(dá)到15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
化妝品廠潔凈車間的分區(qū)一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。