生物制藥凈化車間的特點(diǎn)：

1、生物制藥凈化車間不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。

2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。

賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：！誠(chéng)信?。?/span>

風(fēng)管與法蘭需采用翻邊連接，翻邊應(yīng)平整，寬度一致，且不小于 6mm，并不得有開(kāi)裂的孔洞，連接后還要在風(fēng)管內(nèi)部鉚釘與風(fēng)管連接處涂抹一層中性密封膠以防泄漏。2004年頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（13號(hào)令），《藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》（24號(hào)令）對(duì)藥品包裝也作了詳細(xì)的規(guī)定。風(fēng)管咬口制作應(yīng)盡量采用聯(lián)合角或轉(zhuǎn)角咬口不得使用按扣式咬口，咬口處鍍鋅層損壞的、鉚釘孔處以及法蘭焊接處的鍍鋅層損壞的必須補(bǔ)做防腐。

通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)；我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822要求，同時(shí)應(yīng)用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案；二、為減少塵埃積聚并便于清潔，潔凈區(qū)內(nèi)貨架、柜子、設(shè)備等不得有難清潔的部位。我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)――物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)；整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)

凈化工程施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節(jié)有問(wèn)題，在安裝施工過(guò)程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

　　①凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大；

　?、诓输摪鍑o(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；

　　③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

　?、軅€(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無(wú)法滿足相關(guān)要求規(guī)定；

　?、菟妹芊饽z質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)；

　　⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

　?、吖に嚰兓?、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；

　　⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；

　?、崤潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵；

　?、鉂崈羰覊翰钫ú缓细?，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。