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未來生產的特殊性,具體來說需要考慮3點,即:甲類生產、控制防
未來生產的特殊性,具體來說需要考慮3點,即:甲類生產、控制防爆、物料進出。1.甲類生產:必須設立專門的生產區(qū),防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。2.控制防爆:GMP車間的防爆措施必須滿足《建筑防火設計規(guī)范》(2002版)第3.1.1條中的注釋。具體來說當廠房內有不同性質生產時,要按火災危險性較大的部分來確定分類。如果火災不足以蔓延到其他區(qū)域,要按火災危險性較小的部分來確定分類。3.物料進出:這里以制劑類GMP車間為例,建議使用小包裝溶劑,然后通過“物凈”程序送入生產區(qū)稱配,余料返回庫房,這樣就能的減少由此衍生的種種問題。
房間潔凈度取決于單位時間的換氣次數
房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數,因此慎密考慮房間的工作性質、以及生產工藝要求,再決定凈化系統的技術參數。為了保證氣流幾乎不受干擾,就必須進行結構設計,必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累。要確定設計方案,必須先對房間的工作性質以及其中的氣流條件進行認真的考慮。發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風形式,潔凈度要求高的車間應盡可能遠離其它車間。
生物潔凈室使用注意事項
潔凈室使用的木材的含水率不應大于16%,并且不得外露使用。由于潔凈室換氣次數大,相對濕度低,如大量使用木材,易干裂、變形、松動、產生灰塵等,即使用也要局部使用,并且一定要做好防腐防潮處理。一般潔凈室需用石膏板時必須用防水石膏板,而對于生物潔凈室由于經常用水擦洗和用消毒液沖洗,即使防水石膏板也要受潮變形,不耐沖洗,所以規(guī)定生物潔凈室不應采用石膏板作罩面材料。