【廣告】
對于制藥廠GMP凈化車間工程,改造廠房工程普遍存在以下情況:施工方面影響產品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
1.凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;
2.彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;
3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
4.個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規(guī)定;
5.所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;
6.回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型;
8.風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
9.排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵;
10.潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
藥品GMP無塵車間:對于舒適性空調房間和普通溫、濕度精度的生產車間,考慮其空調氣流組織方案的基點是采用盡可能大的送風溫差,以便減小送風量,使系統(tǒng)設備、管道都更小,初投資和運行費用更低。所以通常夏季采用機器送風。
gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術:1、目前一項新的“屏蔽技術”已獲美國FDA及歐洲管理會的認證。藥品GMP無塵車間:對于舒適性空調房間和普通溫、濕度精度的生產車間,考慮其空調氣流組織方案的基點是采用盡可能大的送風溫差,以便減小送風量,使系統(tǒng)設備、管道都更小,初投資和運行費用更低。目前上有200多家實驗室和100多家先進的制藥企業(yè)已開始應用,該技術使防護區(qū)與非防護區(qū)之間屏蔽,突破了傳統(tǒng)潔凈技術、物流分開逐級緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時解決了傳統(tǒng)技術中無法解決的兩大核心問題,人與操作環(huán)境的相互影響,物料進出對操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關鍵工序采用屏蔽技術,在不對原廠房結構和凈化系統(tǒng)做較大改動的情況下,利用屏蔽技術的優(yōu)點,可充分滿足GMP要求,同時也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護成本,使產品質量得到更有效的保障,可以預計隨著該技術的逐步成熟,將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應用。
GMP制藥車間凈化注意事項:日常的衛(wèi)生作業(yè)和廠房大小和設計施工也有關系,清潔工具和衛(wèi)生設施都要足夠,都要保證在衛(wèi)生的條件下來保養(yǎng),不能污染到食品。往往無塵車間內不同區(qū)域有不同的潔凈度要求,因此常常將前兩類流型組合在一起。生產中的所有設備都要清潔干凈,還要進行維護,防止使用中摻雜到食物中。用具的材料都是采用無毒的,而且表面都是耐腐蝕的。生產設備和食品加工應該結構合理,方便保持清潔衛(wèi)生。