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南陽醫(yī)療器械資質(zhì)審批服務(wù)介紹,時(shí)事通

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發(fā)布時(shí)間:2020-07-26 02:04  








隨著生活的不斷發(fā)展,為了使人們生活方便,出現(xiàn)多家醫(yī)療器械資質(zhì)審批企業(yè),那么對于經(jīng)營場所以及倉庫面積來說,應(yīng)當(dāng)具備哪些要求呢?

1.法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營醫(yī)療器械設(shè)備類的,可不單獨(dú)設(shè)立倉庫,但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾,以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授權(quán)文件等證明。

2.經(jīng)營助聽器或護(hù)理用液的,可以不設(shè)倉庫,但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。

3. 所申報(bào)的經(jīng)營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置,且均不得設(shè)在民用住宅內(nèi)等。

【時(shí)事通】提供臨床試驗(yàn)等,擁有專業(yè)的團(tuán)隊(duì),經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供辦理醫(yī)療器械資質(zhì)審批,希望我們可以互惠互利,共謀發(fā)展,共創(chuàng)明天繁榮!


辦一個(gè)證跑斷腿,讓很多人談證變色,其實(shí)這都不是問題,可以花錢,找醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司,他們會有專人負(fù)責(zé),短時(shí)間內(nèi)讓你拿到手里。

醫(yī)療器械資質(zhì)審批的優(yōu)勢  :  

1.縮短時(shí)間:我們在辦理之前會輔助客戶整理好資料,這個(gè)前期工作比較的復(fù)雜。后期整個(gè)辦理流程都是有專人進(jìn)行負(fù)責(zé),每一項(xiàng)都會帶您辦理。這樣做的目的就是為了節(jié)省時(shí)間,縮短時(shí)間。我們接觸過一些客戶,他們之前自己嘗試辦理,就因?yàn)橘Y料整理問題反復(fù)操作,終還是沒有通過,這就耽誤了時(shí)間。其實(shí)自己具有一定的經(jīng)驗(yàn)也是可以辦理的,但是時(shí)間會長一些,這對于公司來說實(shí)屬不易。    

2.減少麻煩    很多客戶在辦理的時(shí)候出現(xiàn)卡殼的情況,其實(shí)這很正常。例如資料整理的時(shí)候遇到疑問停滯不前,辦理流程的時(shí)候不知道下一步怎么做停滯不前等等問題。這些問題在專業(yè)的代辦公司看來都是十分的輕松的,因?yàn)樗麄兪煜っ恳粋€(gè)環(huán)節(jié),可以減少中間的麻煩。    

3.省心    找一個(gè)代辦公司的優(yōu)勢還是省心,不用每天的東奔西跑,不用每電話聯(lián)系。您需要做的就是配合整理資料,蓋子等等,輕松了很多。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。已經(jīng)協(xié)助多家公司取得了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。





 醫(yī)療器械資質(zhì)辦理其實(shí)個(gè)人也是可以辦理的,只要是擁有一定的資質(zhì),然后直接安裝一些操作步驟進(jìn)行操作就可以了。無非就是時(shí)間的問題,其實(shí)個(gè)人辦理和醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司辦理,差距就是時(shí)間的問題,個(gè)人辦理可能十天完不成的工作,醫(yī)療器械資質(zhì)審批一天就可以完成。

這是因?yàn)?/span>醫(yī)療器械資質(zhì)審批熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)常會為一些客戶辦理一些資質(zhì),我們對業(yè)務(wù)已經(jīng)是十分的熟悉,這樣的事情對于我們都是一些平時(shí)的日常工作。一些材料的整理,一些業(yè)務(wù)的辦理需要在哪里辦理,我們都是十分的熟悉。一些個(gè)人辦理不知道在哪里辦理,不知道需要準(zhǔn)備什么材料,往往到了一些需要辦理的地方,資料不去不全或者是其他的一些原因,造成來回跑的現(xiàn)象。我們可以為您節(jié)約這些時(shí)間,這些時(shí)間對于客戶而言是十分重要的。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司以一站式的綜合服務(wù)助力企業(yè)從研發(fā)后到上市前所有環(huán)節(jié)的法規(guī)及技術(shù)支持,并及時(shí)努力地幫助代理商朋友們盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷售。您可以選擇整體外包服務(wù)或有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。





以上了解了醫(yī)療器械資質(zhì)審批的分類,企業(yè)在開展經(jīng)營的過程,涉及到醫(yī)療器械方面的,所需醫(yī)療器械資質(zhì)審批的資質(zhì)也不一樣。

1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理對象:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對象:從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。

3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案辦理對象:需要通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)療器械銷售的企業(yè)。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì),提供專屬解決方案,為大家解決遇到的問題,我們深信公司的發(fā)展與壯大離不開廣大客戶的支持,歡迎前來考察。




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