ISO申請質(zhì)量管理體系認證注冊條件：
1 申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。
2 已取得生產(chǎn)許可證或其它明（國家或部門法規(guī)有要求時）；
3 申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準（企業(yè)標準），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。
4 申請組織應(yīng)建立符合擬申請認證標準的管理體系、對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標準的要求，生產(chǎn)三類的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于6個月， 生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次內(nèi)部審核及一次管理評審。

5 在提出認證申請前的一年內(nèi)，申請組織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。

ISO為保證產(chǎn)品和服務(wù)的符合性并持續(xù)改進管理體系，組織應(yīng)對質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全績效進行監(jiān)測，并策劃實施監(jiān)視、測量、分析和評價過程。首先應(yīng)確定需要監(jiān)視和測量的對象，并策劃監(jiān)視和測量方法。對監(jiān)視和測量獲得的數(shù)據(jù)和信息加以分析、評價并利用其結(jié)果。分析和評價的內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品和服務(wù)策劃實施的有效性與符合性、顧客滿意程度；管理體系的績效以及外部供方的績效；對已識別的風險和機遇所采取應(yīng)對措施的有效性；合規(guī)義務(wù)履行情況；管理體系內(nèi)部審核報告、糾正措施及改進情況。

ISO建立完善的管理體系，旨在規(guī)范組織為實施質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理活動所采用的過程方法與系統(tǒng)管理方法。在策劃管理體系時不僅要符合相關(guān)技術(shù)標準和法律法規(guī)，而且要結(jié)合組織的自身特點及實際情況。

ISO在生產(chǎn)和服務(wù)過程中當發(fā)生不合格事件或出現(xiàn)不符合事實的情況，組織應(yīng)及時做出響應(yīng)，必要時，可通過事件調(diào)查或評審確定其原因，采取適宜的糾正措施

ISO是一個國際標準化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的

ISO認證

國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工(IEC)有密切的聯(lián)系， 中國參加IEC的國家機構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協(xié)商一致的國際標準的任務(wù)，ISO和IEC都是非政府機構(gòu),它們制訂的標準實質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是的標準,它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標準.ISO和IEC不是聯(lián)合國機構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個專業(yè)技術(shù)和分,各會員國以國家為單位參加這些技術(shù)和分的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。

標準的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個工作機構(gòu)都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)。

通過這些工作機構(gòu)，ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標準。

此外,ISO還與450個國際和區(qū)域的組織在標準方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標準 機構(gòu)共有28個。每個機構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標準,通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構(gòu)制訂。

　1.我國實施的出口商品質(zhì)量許可證制度是國家為了強化重要的出口商品監(jiān)督管理而制訂的一種強制性執(zhí)行的制度。它所涉及范圍相當于《認證的原則與實踐》中所論述的世界通行的第三方認證的第五種制度，即產(chǎn)品型式試驗加上對企業(yè)質(zhì)量體系進行評定，并根據(jù)對企業(yè)質(zhì)量體系和在企業(yè)抽取樣品以及在公開市場抽取樣品的核查試驗，進行監(jiān)督。其中對企業(yè)質(zhì)量體系的評定和監(jiān)督，由國家統(tǒng)一規(guī)定企業(yè)必備的質(zhì)量體系要素和審核內(nèi)容，是根據(jù)我國國情和產(chǎn)品及其工藝的復(fù)雜程度所確定的對其質(zhì)量體系水平的起碼要求。

　　2.出口商品生產(chǎn)企業(yè)申請企業(yè)質(zhì)量體系的評審，是企業(yè)根據(jù)自身規(guī)模、產(chǎn)品及其工藝的復(fù)雜程度、對外貿(mào)易合同的規(guī)定和自身質(zhì)量管理水平，從ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003三種質(zhì)量保證模式中選擇一種模式，向商檢機構(gòu)或國內(nèi)外其他認證機構(gòu)提出申請，證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合于企業(yè)所選擇的質(zhì)量保證模式的要求。它應(yīng)屬于《認證原則與實踐》中論述的第六種制度，即對企業(yè)按所要求的標準生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力進行檢查和評定。

　　3.由于出口商品質(zhì)量許可制度和企業(yè)申請質(zhì)量體系的評審依據(jù)都是ISO系列標準，因而出口商品生產(chǎn)企業(yè)向商檢機構(gòu)申請質(zhì)量體系評審時，對已經(jīng)評審、考核合格的相同項目，或免于考核，這就減少了出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審核的工作量和費用，使企業(yè)受益，并進一步提高了出口商品企業(yè)的度和商品的信譽。

　　因此，我國生產(chǎn)出口商品的企業(yè)，應(yīng)以戰(zhàn)略的眼光，以ISO標準為目標，從改善建立企業(yè)現(xiàn)行體系要素著手，通過各項質(zhì)量活動的程序化，實現(xiàn)質(zhì)量體系的有效運行，并積極申請質(zhì)量體系的第三方評審與認證，以增強在國際市場上競爭的能力。