3.擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA或cDNA擴(kuò)增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA（來(lái)自樣本制備區(qū)）的加入和主反應(yīng)混合液（來(lái)自試劑貯存和制備區(qū)）制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在巢式PCR測(cè)定中，通常在輪擴(kuò)增后必須打開(kāi)反應(yīng)管，因此巢式擴(kuò)增有較高的污染危險(xiǎn)性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

本區(qū)的壓力梯度要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免氣溶膠在本區(qū)漏出，為避免氣溶膠所致的污染，應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要走動(dòng)。個(gè)別操作如加樣等應(yīng)在超凈工作臺(tái)內(nèi)進(jìn)行。4.擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為擴(kuò)增片段的測(cè)定。如使用全自動(dòng)封閉分析儀器檢測(cè)，此區(qū)域可不設(shè)。

本區(qū)是的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來(lái)源，因此對(duì)本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓，以避免擴(kuò)增產(chǎn)物從本區(qū)擴(kuò)散至其它區(qū)域。

4月26日，國(guó)家衛(wèi)健委舉辦全國(guó)視頻會(huì)議，明確提出“所有縣區(qū)級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)、二級(jí)以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造，在短時(shí)間內(nèi)形成核酸檢測(cè)能力”。

各地的公立機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力不能滿足需求只是暫時(shí)的，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在充實(shí)檢測(cè)力量的同時(shí)，發(fā)揮自己豐富的檢驗(yàn)管理運(yùn)營(yíng)理念，以及區(qū)域化覆蓋的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，融入到“國(guó)家隊(duì)”核酸檢測(cè)能力的建設(shè)中，順勢(shì)而為，乘勢(shì)而上。

隨著各地都在建立PCR實(shí)驗(yàn)室，本文從硬件基礎(chǔ)的角度，梳理了PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以運(yùn)用豐富的運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行建設(shè)指導(dǎo)、人員梯隊(duì)建立、質(zhì)控體系搭建、區(qū)域化服務(wù)支持等。

如何建設(shè)PCR實(shí)驗(yàn)室

與PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相關(guān)的指導(dǎo)文件主要有四份：

《機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

《機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》

《機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

要求臨床PCR實(shí)驗(yàn)室，不但在實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及儀器設(shè)備等硬件上要滿足開(kāi)展臨床檢驗(yàn)的條件，而且要求實(shí)驗(yàn)室在日常工作要有文件化的工作程序。

2）審查PCR實(shí)驗(yàn)室凈化 的施工現(xiàn)場(chǎng)的電氣質(zhì)量是否可靠，合理布設(shè)線路，確保建筑電氣設(shè)備裝置的實(shí)用性。

3）屋面需要預(yù)留地基標(biāo)高部分，認(rèn)真核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)施工圖紙的設(shè)計(jì)方案，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督安裝水箱、電梯管線、避雷設(shè)施、機(jī)房電源等工程設(shè)施，確保達(dá)到PCR實(shí)驗(yàn)室凈化 實(shí)體規(guī)范要求。

4）施工前要做好管道防護(hù)敷設(shè)的技術(shù)指導(dǎo)工作，確保外包現(xiàn)場(chǎng)施工單位管道安裝總體質(zhì)量技術(shù)達(dá)到要求。

科學(xué)規(guī)范管理施工技術(shù)及管理措施方法，才能為PCR實(shí)驗(yàn)室凈化的現(xiàn)場(chǎng)施工把好質(zhì)量關(guān)，為PCR實(shí)驗(yàn)室凈化 領(lǐng)域規(guī)范化管理實(shí)現(xiàn)正常運(yùn)維奠定了可靠性的質(zhì)量及凈化車間技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展保障。