二十一、 [鑒別]項(xiàng)下包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別中的橫切面、表面觀及粉末鑒別，均指經(jīng)過(guò)一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。 理化鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別方法。

　　二十二、 [檢查]項(xiàng)下規(guī)定的項(xiàng)目要求系指藥品或在加工、生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中可能含有并需要控制的物質(zhì)或其限度指標(biāo)，包括安全性、有效性、均一性與純度等方面要求。

　　各類(lèi)制劑，除另有規(guī)定外，均應(yīng)符合各制劑通則項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。制劑通則中的“單劑量包裝”系指按規(guī)定一次服用的包裝劑量。各品種[用法與用量]項(xiàng)下規(guī)定服用范圍者，不超過(guò)一次服用劑量包裝者也應(yīng)按“單劑量包裝”檢查。

　　二十三、 本版藥典所收載品種正文中涉及的用于計(jì)算兩個(gè)圖譜相似程度的計(jì)算機(jī)軟件系國(guó)家藥典制訂的《中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)》。

　　二十四、 [性味與歸經(jīng)]項(xiàng)下的規(guī)定，一般是按中醫(yī)理論和經(jīng)驗(yàn)對(duì)該飲片性能的概括。其中對(duì)“有大毒”、“有毒”、“有小毒”的表述，系沿用歷代本草的記載，此項(xiàng)內(nèi)容作為臨床用藥的警示性參考。

　　二十五、 [功能與]項(xiàng)下的規(guī)定，一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學(xué)的理論和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)對(duì)飲片和制劑所作的概括性描述；天然以適應(yīng)癥形式表述。此項(xiàng)內(nèi)容作為臨床用藥的指導(dǎo)。

藥材和飲片的檢定包括“性狀”“鑒別” “檢查”“浸出物測(cè)定”“含量測(cè)定”等。檢定時(shí)應(yīng)注意下列有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

一、 檢驗(yàn)樣品的取樣應(yīng)按藥材和飲片取樣法（通則0211)的規(guī)定進(jìn)行。

二、 為了正確檢驗(yàn)，必要時(shí)可用符合本版藥典規(guī)定的相應(yīng)標(biāo)本作對(duì)照。

三、 供試品如已破碎或粉碎，除“性狀”、“顯微鑒別”項(xiàng)可不完全相同外，其他各項(xiàng)應(yīng)符合規(guī)定。

四、 “性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面（色澤與特征）、質(zhì)地、斷面C折斷面或切斷面）及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來(lái)進(jìn)行，如眼看（較細(xì)小的可借助于放大鏡或體視顯微鏡）、手摸、鼻聞、口嘗等方法。

1 . 形狀是指藥材和飲片的外形。觀察時(shí)一般不需預(yù)處理，如觀察很皺縮的全草、葉或花類(lèi)時(shí)，可先浸濕使軟化后，展平，觀察。觀察某些果實(shí)、種子類(lèi)時(shí)，如有必要可浸軟后，取下果皮或種皮，以觀察內(nèi)部特征。

2 . 大小是指藥材和飲片的長(zhǎng)短、粗細(xì)（直徑）和厚薄。一般應(yīng)測(cè)量較多的供試品，可允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺。對(duì)細(xì)小的種子或果實(shí)類(lèi)，可將每1 0 粒種子緊密排成一行，測(cè)量后求其平均值。測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺。

3 . 表面是指在日光下觀察藥材和飲片的表面色澤（顏色及光澤度）；如用兩種色調(diào)復(fù)合描述顏色時(shí)，以后一種色調(diào)為主，例如黃棕色，即以棕色為主；以及觀察藥材和飲片表面的光滑、粗糙、皮孔、、附屬物等外觀特征。觀察時(shí)，供試品一般不作預(yù)處理。

4 . 質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時(shí)的感官感覺(jué)。斷面是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤（顏色及光澤度），以及斷面特征。如折斷面不易觀察到紋理，可削平后進(jìn)行觀察。

5 . 氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。嗅感可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行。必要時(shí)可用熱水濕潤(rùn)后檢查。味感可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液。有材和飲片如需嘗味時(shí)，應(yīng)注意防止。

6 . 藥材和飲片不得有蟲(chóng)蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異?，F(xiàn)象。

0 8 2 1 重金屬檢查法

本法所指的重金屬系指在規(guī)定實(shí)驗(yàn)條件下能與或作用顯色的金屬雜質(zhì)。

第二法

除另有規(guī)定外，當(dāng)需改用第二法檢查時(shí)，取各品種項(xiàng)下規(guī)定量的供試品，按熾灼殘?jiān)鼨z查法（通則0841)進(jìn)行熾灼處理，然后取遺留的殘?jiān)?；或直接取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)蝗绻┰嚻窞槿芤?，則取各品種項(xiàng)下規(guī)定量的溶液，蒸發(fā)至干，再按上述方法處理后取遺留的殘?jiān)?；加?5ml，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后（或取供試品一定量，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5

lml，使恰濕潤(rùn)，用低溫加熱至硫酸除盡后，加〇.5ml，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，在500 600°C 熾灼使完全灰化），放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨試液至對(duì)酚酞指示液顯微粉紅色，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5)2ml, 微熱溶解后，移置納氏比色管中，加水稀釋成25ml, 作為乙管;另取配制供試品溶液的試劑，置瓷皿中蒸干后，加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水15ml，微熱溶解后，移置納氏比色管中,加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液一定量，再用水稀釋成25ml，作為甲管；再在甲、乙兩管中分別加試液各2ml，搖勻，放置2 分鐘，同置白紙上，自上向下，乙管中顯出的顏色與甲管比較，不得更深。