ISO9001認證體系的內(nèi)部質(zhì)量審核要關(guān)注審核活動及結(jié)果的客觀、公正。則ISO9001認證內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作。例如來自技術(shù)部的內(nèi)審員不應(yīng)審核技術(shù)部的工作，而應(yīng)去審核生產(chǎn)制造、采購、檢驗等部門，而來

自生產(chǎn)制造部的內(nèi)審員則不應(yīng)審核生產(chǎn)制造部，而應(yīng)去審核技術(shù)部、營銷部等其他部門。

組織應(yīng)制定內(nèi)部審核程序文件，程序應(yīng)規(guī)定下列內(nèi)容：

1、審核方案策劃：包括確定ISO9001認證內(nèi)審目的、審核依據(jù)、審核范圍等。

2、審核方案實施：包括審核準(zhǔn)備和現(xiàn)場審核等。

3、審核實施結(jié)果：包括審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。

4、在ISO9001認證內(nèi)審過程中相關(guān)職責(zé)和分配等。

ISO9000認證質(zhì)量管理則要考慮，作為一個組織經(jīng)營管理(這里說的不是營銷管理)的重要組成部分，怎樣保證經(jīng)營目標(biāo)的實現(xiàn)。2、技術(shù)部負責(zé)按規(guī)定對操作工藝進行適當(dāng)修改，以使操作過程持續(xù)滿足要求。組織要生存、要發(fā)展、要提率和效益，當(dāng)然離不開顧客，離不開質(zhì)量。因而，從ISO9000認證質(zhì)量管理的角度，要開展的活動就其深度和廣度來說，要遠勝于質(zhì)量保證所需開展的活動(參見表1的右欄)。

為了有效地保證質(zhì)量管理體系的有效運行，應(yīng)進行ISO9000認證體系策劃與方針、目標(biāo)的管理，主要內(nèi)容如下：

1、質(zhì)量管理體系應(yīng)貫徹持續(xù)改進的目標(biāo)，按《管理評審控制程序》執(zhí)行，以得到不斷地提高和完善；

2、為確保質(zhì)量管理體系的完整性，質(zhì)量策劃文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，按ISO9000認證文件控制程序執(zhí)行；

3、為反映不斷變化的內(nèi)外部環(huán)境和信息，本公司對ISO9000認證質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性于管理評審會議上進行評審或修訂，按《管理評審控制程序》執(zhí)行。

ISO9001認證標(biāo)準(zhǔn)認為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。結(jié)論有兩種：一是文件評審滿足要求，可以進行ISO9001認證現(xiàn)場審核。典型ISO9001質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。ISO9001認證質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。

組織的ISO9000認證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，管理評審必須要有輸入，為準(zhǔn)確地評價ISO9000質(zhì)量管理體系，應(yīng)將以下方面作為管理評審的輸入(以進出口公司為例)：

(1)組織ISO9000認證內(nèi)、外部審核(即內(nèi)審、外審)的結(jié)果;

(2)以往ISO9000認證管理評審決定事項和措施的實施效果;

(3)進出口業(yè)務(wù)過程的業(yè)績;

(4)進出口業(yè)務(wù)服務(wù)質(zhì)量的檢查評價結(jié)果;

(5)顧客滿意度調(diào)查和有關(guān)申訴、投訴的處理結(jié)果;

(6)ISO9000認證糾正和預(yù)防措施的實施情況;

(7)可能影響ISO9000質(zhì)量管理體系的各種變化(內(nèi)、外部環(huán)境及法律法規(guī)等方面);

(8)由于各方面原因所引起的服務(wù)過程和體系的一些改進建議。

ISO9001認證標(biāo)準(zhǔn)的2.8.2“質(zhì)量管理體系審核”指出：“審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。以目標(biāo)為導(dǎo)向?qū)嵤└倪M，可以如下幾個方面開考慮：一是科學(xué)地設(shè)定量化指標(biāo)，使整個目標(biāo)優(yōu)化。ISO9001質(zhì)量認證審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會?！憋@然，不合格項只是審核發(fā)現(xiàn)的一個方面，審核員應(yīng)通過發(fā)現(xiàn)不合格項和其他審核證據(jù)，對相關(guān)過程的符合性和有效性作出綜合分析評價。否則，必然使現(xiàn)場審核簡單化、不僅影響審核效果，也不利于創(chuàng)造與受審核方融洽的合作氣氛，有悖于認證工作的初衷。

組織應(yīng)對產(chǎn)品在加工至產(chǎn)品交付全過程中采取有效的ISO9000認證防護措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。組織應(yīng)對對產(chǎn)品的加工至交付全過程中的防護控制。

一、各部門對ISO9000認證產(chǎn)品交付過程的相關(guān)職責(zé)：

1、生產(chǎn)部負責(zé)對各環(huán)節(jié)產(chǎn)品防護的總體控制。

2、有關(guān)部門配合生產(chǎn)部作好產(chǎn)品的防護工作。

3、各車間和倉庫負責(zé)產(chǎn)品防護的實施。

二、ISO9000認證產(chǎn)品交付時，貿(mào)易部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品交付的地點、路程以及產(chǎn)品數(shù)量等選擇合適的運輸車輛及運輸方法。

三、在產(chǎn)品裝車發(fā)運時，有關(guān)人員應(yīng)按規(guī)定要求對產(chǎn)品進行堆碼和打托，并采取防擠、防跌、防震和防雨、防曬等有效的防護措施，以確保產(chǎn)品完好無損地到達客戶地點。

公司開展ISO9001質(zhì)量體系認證評審，今天配合ISO9001認證中心對我公司進行認證評審，我主要負責(zé)配合項目開發(fā)過程管理體系方面的評審。對后者，要求受審核方在規(guī)定期限內(nèi)完成修改或補充，待再次提交審查確認后。經(jīng)過這一段時間的努力，準(zhǔn)備了較多的評審相關(guān)文檔，總的來說還是比較順利的，但也存在著不少遺漏或者做得不夠好的地方，需要在今后其它項目的實施過程予以重視： （1）評審主要是以項目管理、實施過程的文檔為主，這些文檔是作為是否負責(zé)認證體系的重要的證據(jù)，所以日常項目管理過程中就應(yīng)該注意收集相關(guān)文檔的素材，并及時整理到標(biāo)準(zhǔn)文檔格式中，不能等到評審臨近時再來準(zhǔn)備這些文檔，這樣難免會有缺失或遺漏；（2）軟件項目的ISO9001質(zhì)量體系認證評審注重測試和評審這兩個環(huán)節(jié)。