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生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。(2)耐酸瓷板地面:用耐酸膠泥貼砌,能耐腐蝕,但質(zhì)較脆,經(jīng)不起沖擊,破碎后則降低耐腐蝕性能。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
影響潔凈室的氣流因素很多,如制程設(shè)備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時(shí)對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點(diǎn),亦應(yīng)列入考慮因素。
藥劑潔凈冷庫(kù)工程方案:1、保溫庫(kù)體。包括:2、低溫空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng),包括:3、在線智能控制部份,包括:4、24小時(shí)不間斷電源四、潔凈冷庫(kù)的工作原理1)供冷時(shí),室內(nèi)回風(fēng)(室內(nèi)設(shè)計(jì)狀態(tài)點(diǎn))與新風(fēng)(室外設(shè)計(jì)狀態(tài)點(diǎn))混合,經(jīng)初效過濾器除去空氣中的游塵后,進(jìn)入組合式空調(diào)機(jī)組的表冷器進(jìn)行熱濕處理,與低溫冷凍水在表冷器中進(jìn)行熱濕交換,空氣由混合狀態(tài)點(diǎn)處理到機(jī)器點(diǎn),同時(shí)流經(jīng)表冷器的冷凍水溫度上升,流回制冷機(jī)房。2)組合式空調(diào)器出口的一次低溫風(fēng)沿風(fēng)管送入空調(diào)區(qū)域,一次低溫風(fēng)經(jīng)送風(fēng)口直接送入空調(diào)區(qū)域。GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點(diǎn):2、在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。若采用普通風(fēng)口,會(huì)產(chǎn)生風(fēng)口結(jié)露和冷空氣分布不均等問題。
GMP無(wú)塵車間更衣室的管理和維護(hù)要求參考:二、更衣的分級(jí)較新的GMP要求更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致,而更衣后段,指的是穿潔凈衣及隨后的氣鎖,這些區(qū)域的潔凈級(jí)別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別一致,而更衣前段區(qū)域,作為凈化更衣的輔助區(qū),需送入經(jīng)過凈化設(shè)備空氣過濾器過濾的空氣,有一定的換氣次數(shù),有一定的壓力,但屬于不分級(jí)區(qū)。但新建的藥品生產(chǎn)凈化車間仍還進(jìn)行進(jìn)出更潔衣衣室不分開的設(shè)計(jì),卻也屢會(huì)被專家建議分開設(shè)置,從而為施工帶來(lái)不必要的麻煩。