雜質(zhì)分離與高純品制備服務(wù)

     納微科技基于在物質(zhì)分離純化方面豐富經(jīng)驗，為制藥客戶提供小分子化合物（非手性）的制備加工服務(wù)，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品、中間體，還有針對雜質(zhì)分離的特殊工藝開發(fā)服務(wù)。

服務(wù)內(nèi)容

     我們?yōu)橹扑幤髽I(yè)及科研院所的合成、發(fā)酵、分析研發(fā)、QC等部門提供合成類、發(fā)酵類、天然產(chǎn)物等標(biāo)準(zhǔn)品、高純品制備及雜質(zhì)分離服務(wù)，具體大類包括：小分子核酸、中藥、小肽、精神藥物、  VC、VE、他汀類（阿托伐他?。?、棘白類（卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈）、萬星類（達(dá)巴萬星、奧利萬星、特拉萬星）、多粘菌素等。

     我們的服務(wù)成本包含時間 設(shè)備 填料 溶劑 廢液 風(fēng)險（均由純化方法確定），我們承諾給予客戶更有價值的工藝開發(fā)服務(wù)。

首先分離是從無序到有序的過程，熱力學(xué)第二定律說明從無序到有序的分離過程是一個熵減過程，因此不是一個自發(fā)的過程。分離技術(shù)不斷面臨新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，尤其是隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多，越來越復(fù)雜的生物分子需要進(jìn)行分離。生物分子具有種類多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差、濃度低等特點。從簡單到只有一個單元的氨基酸，到幾十個氨基酸組成的多肽，再到上百個氨基酸組成的三維結(jié)構(gòu)的蛋白，其分子量越來越大，結(jié)構(gòu)也越來越復(fù)雜，對環(huán)境越來越敏感，也越來越不穩(wěn)定，因此分離難度也隨著分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被廣泛地用于生物制藥，隨著生物制藥的快速發(fā)展，其分離方法也相對成熟。

層析介質(zhì)材料種類及其對生物分離性能的影響

      目前市場上用于生物分離層析介質(zhì)主要由兩大類材料組成：類是以瓊脂糖，葡聚糖為代表的天然高分子層析介質(zhì)；第二類是以聚乙烯和聚丙l烯酸酯為代表的合成高分子層析介質(zhì)。其中合成高分子微球可以精l確控制其粒徑大小，粒徑均勻性，并更多范圍調(diào)節(jié)孔徑大小，因此具有通透性高，分子傳質(zhì)速度快，有利于于生物大分子分離純化。合成高分子層析介質(zhì)的缺點是其疏水往往比軟膠大，導(dǎo)致非特異性吸附大，容易使使生物分子失去活性。因此聚合物微球表面需要進(jìn)行親水化改性以降低其非特異性吸附才能滿足層析分離的需求。

小粒徑無孔單分散層析介質(zhì)用于病毒的分離純化

傳統(tǒng)的層析介質(zhì)填料都是多孔的微球，因為多孔微球材料的比表面積大，因而可以對一般生物分子分離提供較高的吸附載量。層析介質(zhì)的孔徑一般都小于2000?（通常都小于100納米）。而很多病毒顆粒的粒徑一般都大于20納米，有的甚至都超過100納米。由于體積排阻的原因，病毒顆粒無法擴(kuò)散進(jìn)入層析介質(zhì)的孔內(nèi)，因而在層析吸附病毒顆粒時只有介質(zhì)微球的外表面可以利用，孔內(nèi)表面積由于體積排阻的原因而無法吸附病毒顆粒。然而，病毒樣品中的雜質(zhì)分子一般都比病毒小，因而可以擴(kuò)散進(jìn)入層析介質(zhì)孔內(nèi)被吸附在里面。由于傳統(tǒng)層析介質(zhì)孔內(nèi)表面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于介質(zhì)微球外表面積，雜質(zhì)吸附往往由于孔內(nèi)表面積的存在而非常顯著，吸附洗脫時雜質(zhì)含量因而較高，病毒顆粒純化效果往往不理想。無孔層析介質(zhì)由于沒有大量只能容納雜質(zhì)進(jìn)入而病毒顆粒無法擴(kuò)散進(jìn)入的內(nèi)孔，病毒顆粒在介質(zhì)外表面的層析吸附量雖然不會有明顯變化，但樣品中的雜質(zhì)被層析吸附的量會顯著減少。因此經(jīng)無孔層析填料層析洗脫后，病毒樣品的分離純度顯著提高。