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口服片1劑指供口服的片1劑。多數(shù)此類片1劑中的是經(jīng)胃腸道吸收而發(fā)揮作用,也有的片1劑中的是在胃腸道局部發(fā)揮作用??诜?劑又分為以下若干種:
一、普通片(conventional tablets) 是指將與輔料混合而壓制成的片1劑,一般應(yīng)用水吞服,又稱之為壓制片或素片。
二、包衣片1劑(coated tablets) 是指在片心(壓制片)外包衣膜的片1劑。包衣的目的是增加片1劑中的穩(wěn)定性,掩蓋的不良?xì)馕?,改善?劑的外觀等等,
包衣片又可分為:
①糖衣片1劑(sugarcoated tablets)是指主要用糖為包衣材料包制而成的片1劑;
②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片1劑;
③腸溶衣片1劑(entericcoated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在腸液中可溶的衣層的片1劑,目的是防止在胃液中破壞及對胃的刺激性等。
常見的形式是頂裂。一般用四川產(chǎn)的川蠟,用前精制,即加熱至80~100℃熔化后過100目篩,去除雜質(zhì),并摻人2%的硅油混勻,冷卻,粉碎,取過80目篩的細(xì)粉待用。造成的原因:壓力分布的不均勻以及由此而帶來的彈性復(fù)原率的不同,是造成裂片的主要原因。解決裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的敷料,從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外,顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過干、黏合劑粘性較弱或用量不足、片1劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。
所謂松片,一是片1劑成型后不結(jié)實,稍加外力片1劑便松散了,另是基本上不成型。前面討論的影響片1劑成型的因素都決定了片1劑是否會松片。
①硬度適中;
②色澤均勻,外觀光潔;
③符合重量差異的要求,含量準(zhǔn)確;
④符合崩解度或溶出度的要求;
⑤小劑量的或作用比較劇烈的,應(yīng)符合含量均勻度的要求;⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。
質(zhì)量穩(wěn)定,片1劑為干燥固體,且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的可借包衣加以保護(hù)。光線、空氣、水分等對其影響較??;