對于制藥廠GMP凈化車間工程，改造廠房工程普遍存在以下情況：施工方面影響產(chǎn)品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

1.凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；

2.彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；

3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

4.個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定；

5.所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；

6.回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；

7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型；

8.風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；

9.排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵；

10.潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術：1、目前一項新的“屏蔽技術”已獲美國FDA及歐洲管理會的認證。目前上有200多家實驗室和100多家先進的制藥企業(yè)已開始應用，該技術使防護區(qū)與非防護區(qū)之間屏蔽，突破了傳統(tǒng)潔凈技術、物流分開逐級緩沖，然后在局部加以層流的模式，同時解決了傳統(tǒng)技術中無法解決的兩大核心問題，人與操作環(huán)境的相互影響，物料進出對操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關鍵工序采用屏蔽技術，在不對原廠房結構和凈化系統(tǒng)做較大改動的情況下，利用屏蔽技術的優(yōu)點，可充分滿足GMP要求，同時也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護成本，使產(chǎn)品質量得到更有效的保障，可以預計隨著該技術的逐步成熟，將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應用。為了稀釋或消除室內的懸浮污染，從而防止污染在室內的積累，室內必須有充分的氣流流動。

GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區(qū)別？GMP潔凈室工藝布置和設計綜合協(xié)調：3、生產(chǎn)聯(lián)系少，并經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)車間之間。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條?，F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一種樹脂類復合材料地坪。