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空氣凈化工程-物制藥GMP廠房對廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設施等都作出了明確的規(guī)定,提出了必需滿足的要求。在藥廠的建設、改造、設計中,應嚴格遵守有關規(guī)范的規(guī)定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分,軟件是指先進 可靠的生產(chǎn)工藝、嚴格的管理制度;硬件是指環(huán)境、廠房、設備等。GMP生產(chǎn)車間要確保凈化環(huán)境,雖然主要是依賴空氣凈化及工藝等手段來實現(xiàn),但建筑作為整個工程的載體,如果建造、裝修處理不當,將會帶來嚴重影響;1、垂直單向流潔凈室(1)頂棚滿布過濾器送風,全地板格柵回風這是典型的垂直單向流潔凈室。如基 地氣候、地質(zhì)、地形等的影響,沉降不均,以及室內(nèi)墻面、頂棚材料脫落,氧化掉灰,細部構造積灰,吊頂、門窗及管線穿墻縫隙處理不當,將直接影響凈化效果。
車間中的異味來源之一,就是從地漏逸散到車間各處的。理想的地漏應帶有 水封,液封高度在7厘米以上,可以防止反味,類似馬桶U型管。但是請注意液位的高度,不要因長時間停產(chǎn)出現(xiàn)蒸發(fā)導致液位降低而失效。
車間里若有出現(xiàn)蛾蠓類小飛蟲,很可能就是從地漏中出來的,不建議在設備底部裝地漏哦。
地漏長期貯水,導致濕度極高,且殘渣較多,是生產(chǎn)車間中一個重要的污染源,是微生物尤其是霉菌繁殖的理想樂土。
(1)孔板頂送有全孔板頂送與局部孔板頂送之分。全孔板頂送風速小,氣流分布均勻,可達到1000級潔凈度。局部孔板頂送與全孔板頂送比,風速大,在墻側有渦流并部分沿測墻向上翻卷,經(jīng)頂棚到中間,隨潔凈氣流向下流,混入和污染潔凈氣流。其潔凈度可達10000級。內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為0。
?。?)流線型散流器頂送此種氣流組織方式適用于4米以上的高大廠房。
?。?)過濾器風口頂送過濾器布置在送風口,一般帶擴散板,可獲得1000級到100000級潔凈度,是一種常用的氣流組織形式。
、層流潔凈室
層流潔凈室的進風面布滿過濾器,整個送風面是一個大送風口,送風氣流經(jīng)靜壓箱和過濾器的均壓均流作用,從送風口到回風口氣流流線彼此平行,充滿全室斷面,以均速向前推進,就像個大活塞,把室內(nèi)原污染空氣排入回風口,從而達到凈化室內(nèi)空氣的目的。由于氣流的流線始終是平行的,無渦流,因此層流亦稱平行流潔凈室。根據(jù)氣流組織形式分垂直層流潔凈室和水平直層流潔凈室。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
1、垂直單向流潔凈室
?。?)頂棚滿布過濾器送風,全地板格柵回風
這是典型的垂直單向流潔凈室