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Protein A 介質(zhì)價(jià)格高的主要原因是其生產(chǎn)工藝復(fù)雜,ProteinA 配基是通過(guò)生物發(fā)酵生產(chǎn)的,經(jīng)過(guò)純化后偶聯(lián)到介質(zhì)上成為Protein A 親和介質(zhì),因此生產(chǎn)成本遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)的離子交換、疏水、分子篩等介質(zhì)。另一方面Protein A產(chǎn)品主要由歐美幾家供應(yīng)商壟斷,也是價(jià)格居高不下的原因之一。為了降低抗l體生產(chǎn)成本,不少研究工作者在尋找可以取代Protein A且價(jià)格低廉的新型層析介質(zhì)來(lái)純化抗l體,雖然可能在一些個(gè)案中獲得成功,但都無(wú)法撼動(dòng)Protein A 在整個(gè)抗l體分離純化的壟斷地位。ProteinA 親和層析成為過(guò)去近30年里抗l體純化捕獲的金標(biāo)準(zhǔn)。因此要降低抗l體親和層析這一步的成本首要的方案是實(shí)現(xiàn)Protein A 介質(zhì)的國(guó)產(chǎn)化以降低產(chǎn)品價(jià)格;其次是通過(guò)采用創(chuàng)新的連續(xù)層析工藝技術(shù)或其它新工藝以提高Protein A 介質(zhì)的利用率并提高抗l體生產(chǎn)效率。當(dāng)然不斷改進(jìn)Protein A 介質(zhì)性能使其具有更高的載量和更長(zhǎng)的使用壽命也可以降低抗l體的生產(chǎn)成本。
21公頃高l端生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)化基地,打造生物醫(yī)l藥孵化、加速與產(chǎn)業(yè)化的完整鏈條……桑田島項(xiàng)目此番完全亮相,展露出園區(qū)的雄心——打造生物醫(yī)l藥“很強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群”。這點(diǎn),從當(dāng)天入駐的企業(yè)就能看出。集中在抗體藥、細(xì)胞和基l因治l療領(lǐng)域,入駐企業(yè)中,既有克?;蜻@樣錨定基于基因編輯技術(shù)藥l物和療法的“老朋友”,又有亙喜生物這樣專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)可靠實(shí)惠癌l癥細(xì)胞基因療法、把研發(fā)中心和生產(chǎn)基地搬來(lái)的“新伙伴”,還有杏聯(lián)藥業(yè)這樣背靠其上市母公司中國(guó)抗體的絕l對(duì)“實(shí)力者”。據(jù)悉,杏聯(lián)藥業(yè)首l個(gè)產(chǎn)品是全球同類(lèi)靶點(diǎn)中首l個(gè)治l療類(lèi)風(fēng)l濕關(guān)l節(jié)炎潛在的單抗藥l物,在國(guó)內(nèi)已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。此次在桑田島的產(chǎn)業(yè)化基地,投資總額超過(guò)10億元,將用于企業(yè)首l個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)。預(yù)計(jì)年內(nèi)上市后,該單抗藥l物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年銷(xiāo)售額的峰值有望達(dá)到20億元。
體制機(jī)制創(chuàng)新是園區(qū)持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力,如今也成為園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的依靠和底氣。當(dāng)前,“一帶一路”交匯點(diǎn)建設(shè)、長(zhǎng)三角區(qū)域一體化發(fā)展、自貿(mào)區(qū)建設(shè)等多重戰(zhàn)略機(jī)遇疊加,園區(qū)以實(shí)干為筆,用制度紅利為“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”強(qiáng)鏈、延鏈、補(bǔ)鏈,助力蘇州打造世l界級(jí)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)地l標(biāo)。年內(nèi),產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破1000億元;到2025年,規(guī)模將達(dá)到2500億元,擁有上市企業(yè)50家,產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力在全國(guó)高新區(qū)保持第l一;到2035年,將成為全球生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展……展開(kāi)轄區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖,園區(qū)上下正一步一個(gè)腳印擘畫(huà)未來(lái)——圍繞產(chǎn)業(yè)鏈做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈,加速布局創(chuàng)新藥l物、前沿診療技術(shù)、高l端醫(yī)l療器械、公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系支撐產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈配套支撐服務(wù)體系;圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈,已吸引中國(guó)科技大學(xué)、牛津大學(xué)等31所國(guó)內(nèi)外知l名高校入駐,并集聚了中科院蘇州納米所等14家“國(guó)家隊(duì)”科研院所;圍繞產(chǎn)業(yè)鏈配置資金鏈,今年設(shè)立規(guī)模20億元的天使母基l金和規(guī)模100億元的政府引導(dǎo)基l金等;圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署服務(wù)鏈,率l先出臺(tái)生物醫(yī)l藥人才專(zhuān)項(xiàng)政策15條等配套服務(wù)政策……