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藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置(即總圖)應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。
1. 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國(guó)家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)原則外,還應(yīng)按照不對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染,營(yíng)造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。
2. 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。
3. 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。
4. 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對(duì)于兼有和制劑的藥廠,應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)和防止秤時(shí)交叉污染,合理布局、間距恰當(dāng)。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè),青生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴(yán)格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨(dú)立廠房幢數(shù),建立聯(lián)合廠房,以減少?gòu)S區(qū)道路及其造成的污染,減少?gòu)S區(qū)運(yùn)輸量和縮短運(yùn)輸線路。但生產(chǎn)青類(lèi)等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施;
7. 危險(xiǎn)品庫(kù)應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應(yīng)設(shè)專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù),并且防盜措施。
8. 動(dòng)物房的設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家頒布的有關(guān)規(guī)定,并有專(zhuān)用的排污和空調(diào)設(shè)施。
9. 廠區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴(yán)禁種花,樹(shù)木周?chē)月咽采w土壤,綠化設(shè)計(jì)做到“土不見(jiàn)天”。
10. 廠房周?chē)嗽O(shè)環(huán)形消防車(chē)道(可利用交通道路),如有困難時(shí),可沿廠房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防通道。
11. 藥品生產(chǎn)廠房周?chē)灰嗽O(shè)置排水明溝。
12. 車(chē)輛的停車(chē)場(chǎng)應(yīng)遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠房。
13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。
所謂生物潔凈實(shí)驗(yàn)室是以避免微生物污染為主要目的實(shí)驗(yàn)室,它是在工業(yè)潔凈室的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。下面跟著南京博泰小編的腳步一起來(lái)了解相關(guān)信息吧。
1、試驗(yàn)室布置
生物潔凈試驗(yàn)室用于生物人工肝的研究作業(yè),保證試驗(yàn)室空氣的潔凈度等是該試驗(yàn)室的環(huán)境條件之一。生物潔凈試驗(yàn)室設(shè)試驗(yàn)室1(用于動(dòng)物解剖取肝)、試驗(yàn)室2(用于人工肝試驗(yàn))及其相應(yīng)的輔助用房。試驗(yàn)人員通過(guò)一更、二更經(jīng)風(fēng)淋后進(jìn)入試驗(yàn)室,由緩沖經(jīng)一更脫離試驗(yàn)室;物品則通過(guò)傳遞窗進(jìn)出。人物分流、潔污分流的合理布局,避免了,從客觀條件上提高了試驗(yàn)數(shù)據(jù)的性。試驗(yàn)室1、試驗(yàn)室2中心區(qū)域設(shè)置百級(jí)送風(fēng)天花,試驗(yàn)室2根據(jù)需要另設(shè)兩個(gè)百級(jí)層流作業(yè)臺(tái)送風(fēng)罩。凈化空調(diào)機(jī)組放置于周?chē)姆块g里。
2、試驗(yàn)室的空調(diào)規(guī)劃
人工肝試驗(yàn)屬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)類(lèi)的試驗(yàn),其性及危害性等級(jí)不高,但從試驗(yàn)結(jié)果的角度考慮,其對(duì)試驗(yàn)作業(yè)區(qū)域的潔凈度等級(jí)則要求很高。生物潔凈試驗(yàn)室是按作業(yè)區(qū)百級(jí),周邊區(qū)萬(wàn)級(jí)的要求規(guī)劃。
空調(diào)體系的規(guī)劃
為使試驗(yàn)室的作業(yè)區(qū)域達(dá)到百級(jí)凈化作用, 規(guī)劃上考慮選用集中送風(fēng)的方式, 通過(guò)平布百級(jí)送風(fēng)天花將處理過(guò)的凈化空氣均勻地送至作業(yè)區(qū)域。試驗(yàn)室設(shè)置一臺(tái)凈化空調(diào)機(jī)組,因?yàn)槲瓷婕盎瘜W(xué)溶媒及性材料的操作,其空調(diào)體系選用循環(huán)風(fēng)加新風(fēng)的方式。試驗(yàn)室2內(nèi)還設(shè)置了兩處獨(dú)立啟停的百級(jí)層流罩,在滿足試驗(yàn)需要的同時(shí)也大大節(jié)省了運(yùn)行的本錢(qián)。為減少室內(nèi)作業(yè)環(huán)境的噪聲,百級(jí)層流罩均選用獨(dú)立的外部循環(huán)風(fēng)機(jī)操控,并在其送風(fēng)管上裝消聲器。百級(jí)層流罩上均設(shè)有導(dǎo)流板,以保證其送風(fēng)氣流曲線的層流作用。
3、試驗(yàn)室的檢測(cè)
醫(yī)院潔凈單元的檢驗(yàn)不得以空氣潔凈度等級(jí)或細(xì)菌濃度的單項(xiàng)目標(biāo)代替歸納功能鑒定,因其不能反映潔凈室能夠投入使用的整體功能。而歸納功能鑒定的檢測(cè),又必須由門(mén)授權(quán)的專(zhuān)業(yè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或取得國(guó)家試驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完結(jié)。
不同的行業(yè)中,建設(shè)實(shí)驗(yàn)室也所有不同,下面南京博泰小編為大家詳細(xì)的介紹關(guān)于實(shí)驗(yàn)室在各個(gè)行業(yè)的應(yīng)用
1、學(xué)校
規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化較高,技術(shù)含量較低,結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單。以化學(xué)試驗(yàn)室和物理試驗(yàn)室為主,部分高校會(huì)(如和食物)有一些對(duì)空氣質(zhì)量有要求的潔凈試驗(yàn)室。
2、生物
生物試驗(yàn)室以潔凈試驗(yàn)室為主,其中常見(jiàn)的是分子生物學(xué)試驗(yàn)室和微生物試驗(yàn)室,此類(lèi)試驗(yàn)室要留意試驗(yàn)對(duì)像是否具有危害性,正確確定試驗(yàn)室的安全級(jí)別;體系的獨(dú)立性,避免彼此之間的穿插污染。
3、化工
以化學(xué)類(lèi)試驗(yàn)室為主,因而排風(fēng)體系及廢氣處理在此類(lèi)試驗(yàn)室當(dāng)顯得尤為重要,另外需要留意是試驗(yàn)室配電方面,某些試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有防爆設(shè)計(jì)的要求。
4、疾控
專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性很高。試驗(yàn)室具有一定的危害性,對(duì)人、物流向;抗震、廢水、通風(fēng)、空氣質(zhì)量、等均有較嚴(yán)厲的要求。
5、
醫(yī)院試驗(yàn)室承擔(dān)著檢驗(yàn)、教育、研制等項(xiàng)目,而且所針對(duì)的大部份試驗(yàn)有危害性,如HIV、分子生物(PCR)等,特別是一些具有性的病菌,因而此類(lèi)試驗(yàn)室應(yīng)具有杰出的排風(fēng)體系,而且相互不之間不產(chǎn)生穿插污染。
6、食物
跟著人民文化意識(shí)的提高,對(duì)食物飲食等問(wèn)題越來(lái)越注重,健康、科學(xué)的食物越來(lái)越受人民的關(guān)注。食物安全問(wèn)題越來(lái)越備受關(guān)注。嚴(yán)厲的操控食物的質(zhì)量成為食物加工企業(yè)及相關(guān)檢測(cè)組織的重要手段。
7、電子
此類(lèi)試驗(yàn)室因?yàn)樗鶢可娴漠a(chǎn)品種類(lèi)煩多,試驗(yàn)室根據(jù)廠家研討目的而建造;因而其布局多樣化。
8、水務(wù)
水是生命之源。檢測(cè)水質(zhì)的微生物、毒理、感官性狀、一般化學(xué)指標(biāo)、性指標(biāo)等等,是確保水質(zhì)安全的重要保障。
9、檢測(cè)、認(rèn)證組織
試驗(yàn)的多樣性,決定了試驗(yàn)室的種類(lèi)繁多,潔凈、通風(fēng)、空調(diào)(包含恒溫恒濕)、理化、化學(xué)等等。