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保持藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)恒定的溫度是維持細胞健康生長的重要因素。當選購二氧化碳培養(yǎng)箱時,有兩種類型的加熱結(jié)構(gòu)可供選擇:氣套式加熱和水套式加熱。雖然這兩種加熱系統(tǒng)都是和可靠的,但是它們都有著各自的優(yōu)點和缺點。水套式培養(yǎng)箱是通過一個獨立的熱水間隔間包圍內(nèi)部的箱體來維持溫度恒定的。6、帶數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),符合ICHQ1B要求和中國藥典2015版藥品穩(wěn)定性試驗指導原則。熱水通過自然對流在箱體內(nèi)循環(huán)流動,熱量通過輻射傳遞到箱體內(nèi)部從而保持了溫度的恒定。獨特的水套式設(shè)計有其優(yōu)點:水是一種很好的絕熱物質(zhì),當遇到斷電的時候,水套式系統(tǒng)就能更可靠地長久保持培養(yǎng)箱內(nèi)的溫度準確性和穩(wěn)定性(維持溫度恒定的時間是氣套式系統(tǒng)的4-5倍)。
藥品高溫試驗箱采用進品數(shù)控機床,激光加工技術(shù),外箱體采用的冷軋板,內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼板。藥品高溫試驗箱采用平衡式的控制方式。采用專用電機和風葉使溫度分布更均勻,極大的提高了箱內(nèi)測試精度和溫度的均勻性。
藥品高溫試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能的設(shè)定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%rh?! ?/span>
藥品穩(wěn)定性試驗箱獨特的人性化設(shè)計:采用環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計,低能耗、率、促進節(jié)能,使你和藥品一樣讓您始終走在健康生活的前沿?! ?/span>
集微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠?! ?/span>
采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作?! ?/span>
獨特風道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻?! ?/span>
箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔,便于觀察實驗狀態(tài)。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱特點:
● 集穩(wěn)定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調(diào)換設(shè)備。
● 采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計,易清潔,便于操作?! ?/span>
● 全新無氟設(shè)計,、低能耗、促進節(jié)能?! ?/span>
● 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)?! ?/span>
● 連續(xù)運行保證:兩套進口全封閉壓縮機自動切換,保證設(shè)備長期連續(xù)運行,不發(fā)生故障?! ?/span>
● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動?! ?/span>
● 采用進口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱?! ?/span>
● 各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制,為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗縮短試驗時間,提高研發(fā)效率。
穩(wěn)定性試驗箱的用途及特點:
1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱根據(jù)2015版藥典化學穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定:生產(chǎn)和開發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗)。
2. 試驗箱內(nèi)的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。
3. 藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。
4. 用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范。