GMP凈化車間試運(yùn)行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？

讓我們來(lái)看看GMP凈化車間運(yùn)營(yíng)商在調(diào)試前需要做些什么準(zhǔn)備工作。

1、徹底清掃

操作人員在調(diào)試GMP凈化車間之前必須做好清潔工作，這也是非常必要的。他們需要仔細(xì)清潔地板，墻壁，天花板，門和窗戶。此外，他們的空調(diào)設(shè)備、空調(diào)管路和空調(diào)附件也需要做好檢查和擦拭工作。把整個(gè)車間擦干凈。保證了設(shè)備上面沒有多余的灰塵。

醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

GMP凈化車間的建設(shè)按安全要求合理劃分為潔凈區(qū)，半污染區(qū)和污染區(qū)，并為人和物體設(shè)置了通道。設(shè)置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險(xiǎn)性微生物的擴(kuò)散。

對(duì)于GMP凈化車間中空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理過程的特殊要求，初期投資通常很高。在符合標(biāo)準(zhǔn)的前提下，醫(yī)院常常提出更高的要求，系統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)性也越來(lái)越受到關(guān)注，因此在確定室內(nèi)參數(shù)時(shí)，必需考慮醫(yī)院水、電、汽和土建的現(xiàn)狀，醫(yī)院的環(huán)境、資金和需要，有所側(cè)重。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

e、風(fēng)管制作好后，再次進(jìn)行擦拭干凈；用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面，必須無(wú)油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。

  f、風(fēng)管制作好后，不得露天堆放或長(zhǎng)期不進(jìn)行安裝。成品風(fēng)管的堆碼場(chǎng)地要平整，堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時(shí)要注意不要被其它堅(jiān)硬物體沖撞，造成凹凸及變形。

  g、法蘭螺栓間距不應(yīng)大于120 mm ；法蘭鉚釘間距不應(yīng)大于l00mm。

  h、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時(shí)進(jìn)行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個(gè)進(jìn)行包裝。加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。

j、組裝風(fēng)管時(shí)光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。

6.5.5管道的脫脂處理

（1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進(jìn)行脫脂處理，去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過程殘留在管內(nèi)的油脂。

（2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡10～15分鐘，浸泡過程中翻動(dòng)管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮?dú)獯祾摺?

（3）不銹鋼管道進(jìn)行脫脂處理時(shí)采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。

（4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無(wú)油熒光為合格。