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美國(guó)FDA法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
FDA有自身的政策法規(guī)規(guī)范,非是全部產(chǎn)品上報(bào)了就可以市場(chǎng)銷售,有一些產(chǎn)品是必須先開展檢測(cè),檢測(cè)根據(jù)了才可以開展注冊(cè)。這種檢測(cè)全是由第三方檢測(cè)組織做的,F(xiàn)DA自身不做一切檢測(cè)。因此大家說(shuō)的另一種FDA便是依照FDA的規(guī)范對(duì)產(chǎn)品開展檢測(cè)。
特別提示對(duì)美國(guó)出口食品行業(yè),器材,護(hù)膚品,藥物的顧客,一定要掌握FDA的規(guī)范。盡管護(hù)膚品這一并并不是強(qiáng)制性開展的,
許多有安全防范意識(shí)的零售商(像一些百貨商店)會(huì)了解FDA,某個(gè)企業(yè)是不是在FDA注冊(cè)過(guò)。即便 注冊(cè)并不表明FDA準(zhǔn)許,但它說(shuō)明你的產(chǎn)品歷經(jīng)了FDA的審查而且進(jìn)入了的數(shù)據(jù)庫(kù)查詢。
檢測(cè)有什么規(guī)定?
檢測(cè)范疇:凈化室自然環(huán)境級(jí)別鑒定、工程竣工驗(yàn)收檢測(cè),包含食品類、護(hù)膚品、桶裝純凈水、牛乳生產(chǎn)制造車間、電子設(shè)備產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院診室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物生物安全柜、凈化工作臺(tái)、潔凈車間、無(wú)菌檢測(cè)車間等。
檢測(cè)新項(xiàng)目:風(fēng)力排風(fēng)量、換風(fēng)次數(shù)、溫度濕度、壓力差、飄浮顆粒、落菌、沉降菌、噪音、光照強(qiáng)度等。
護(hù)膚品/消品車間、食品類GMP車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、藥物GMP車間、電子器件潔凈車間、食品藥品安全包裝制品車間、無(wú)菌檢測(cè)器材車間、醫(yī)院凈化手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、食用桶裝純凈水車間等凈化室、凈化車間基本建設(shè)好后一般都必須第三方檢測(cè)、調(diào)節(jié)等。
化妝品檢測(cè)項(xiàng)目
化妝品檢測(cè)新項(xiàng)目:微生物菌種環(huán)境污染檢測(cè)菌落總數(shù)、黃曲霉菌和酵母數(shù)量、糞大腸菌群、橙黃色、銅綠假單胞菌等微生物限度檢測(cè)有害物檢測(cè)鉛、、、鎘、、二嗯烷、石綿等禁限化學(xué)物質(zhì)剖析糖皮質(zhì):米松、曲安奈德、等41項(xiàng)性:雌二醇、雌三醇、雌素酮、、、乙烯雌酚、孕酮值:氯、四環(huán)素、金、奧硝挫、硫酸鹽酸多西環(huán)素、二土水、硫酸幸福添加劑:鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)、鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)、鄰苯二甲酸二正丙酯(DPP)、鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二正戊酯(DAP)等染發(fā)膏:P-苯二胺、O-苯二胺、m-苯二胺、m-羥基甲酸、p-羥基甲酸、2,5-二膠等添加劑:酸堿性黃36、色漿橙5、色漿紅53:1、防腐蝕檢測(cè)添加劑成分:卡松、、對(duì)羥基、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸丁酯、對(duì)羥基苯甲酸異丁酯、對(duì)羥基苯甲酸異丙酯。防腐蝕挑戰(zhàn):橙黃色、腸子、銅綠假單胞菌、黑曲霉、乳白色。毒理檢測(cè)亞急性肌膚刺激性,數(shù)次肌膚刺激性,亞急性眼刺激性,肌膚光毒,肌膚實(shí)驗(yàn)等。