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河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理?xiàng)l件服務(wù)介紹,時(shí)事通

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發(fā)布時(shí)間:2020-08-08 08:18  








我們知道,隨著時(shí)代的發(fā)展,河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理?xiàng)l件企業(yè)不斷增多,提高了工作效率,那么辦理都需要什么條件呢?對(duì)于經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積都有什么要求呢?

1. 經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)護(hù)理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。

2.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的(助聽(tīng)器及護(hù)理用液、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外),倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

根據(jù)上述所說(shuō),我們深刻的了解到了辦理河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理?xiàng)l件的一些條件情況,希望可以對(duì)大家一些小小的幫助,時(shí)事通是一家專(zhuān)業(yè)醫(yī)療代辦的企業(yè),愿為大家提供滿(mǎn)意的服務(wù)。



眾所周知,對(duì)于一個(gè)企業(yè),資質(zhì)的認(rèn)證很重要,尤其是對(duì)于醫(yī)療器械相關(guān)的企業(yè),河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理?xiàng)l件就為它們及時(shí)解決了難題,那么下面我們來(lái)看一下代辦的優(yōu)勢(shì)吧。

1,不用擔(dān)心人員問(wèn)題,代辦公司幫你搞定。

2,大大縮短時(shí)間。

3,費(fèi)用低,不麻煩。

4,河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理?xiàng)l件公司經(jīng)驗(yàn)豐,對(duì)于流程比企業(yè)自身熟悉得多。

5,成功率更高。不成功不收費(fèi),沒(méi)有后顧之憂。

綜上所述,我們看到了醫(yī)療器械資質(zhì)的代辦的一些優(yōu)勢(shì),希望大家可以更好的理解它,時(shí)事通不斷發(fā)展創(chuàng)新,為大家解決相關(guān)問(wèn)題,解答辦理流程等。



一說(shuō)起去行政單位,有些人就要頭疼了,一個(gè)要跑好幾趟,每次都是因?yàn)槿边@少那導(dǎo)致辦理不成功,為了讓小伙伴不跑空趟,就讓時(shí)事通的小事通來(lái)給大家說(shuō)一下河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理?xiàng)l件辦理所需材料:

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件,并本人到場(chǎng));

3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū);

【時(shí)事通】主要對(duì)客戶(hù)進(jìn)行代辦咨詢(xún)等業(yè)務(wù),我們是一家專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械代辦企業(yè),以誠(chéng)信為主,顧客至上,不斷發(fā)展創(chuàng)新,愿今后可以一同合作。




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