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山西東勝科星實驗室設備有限公司專業(yè)從事:PCR實驗室、潔凈室、無菌室、實驗室家具、實驗室凈化工程設計、生產、銷售、安裝和售后為一體的專業(yè)化公司。
PCR實驗室運行的條件:
1、必須擁有標準的的PCR熒光實驗室
實時熒光定量PCR技術于1996年由美國Applied Biosystems公司推出,由于該技術不僅實現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍,而且與常規(guī)PCR相比,它有特異性更強、有效解決PCR污染問題、自動化程度高等特點,目前已得到廣泛應用。
2、檢測設備必須符合標準PCR熒光實驗室設置要求
熒光定量PCR儀 實時熒光定量試劑 通用電腦 自動分析軟件,構成PCR-DNA/RNA實時熒光定量檢測系統(tǒng)。
3、必須通過國家臨床檢驗中心的驗收和認證;
4、檢測人員必須通過國家臨檢中心業(yè)務培訓并取得合格證書。
PCR實驗室內工作人員必須參加由國家或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班,并持證上崗。PCR實驗室通過驗收,實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序(SOP)、建立系列質量管理文件等,確保實驗室日常運行符合國家的要求,確保檢測結果準確、確保實驗室衛(wèi)生安全,確保實驗室長期穩(wěn)定運行
5、必須在無菌無塵環(huán)境下進行操作
PCR實驗室平面布局
1)實驗室區(qū)域設置原則
1、 試劑儲存和準備區(qū)
2、 標本制備區(qū)
3、 擴增反應混合物配制和擴增區(qū)
4、 擴增產物分析區(qū)
5、緩沖區(qū)
2)各工作區(qū)域必須有明確的標記,避免不同工作區(qū)域內的設備、物品混用。
3)進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,即試劑儲存和準備區(qū)--<標本制備區(qū)—>擴增反應混合物配制和擴增區(qū)—>擴增產物分析區(qū)。各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。
4)不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出。
PCR實驗室基本要求:
1、實驗室的建筑材料和設備等應符合國家相關部門對該類產品生產、銷售和使用的規(guī)定和要求。
2、實驗室的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經過評估的可接受程度,為關聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境。
3、實驗室的走廊和通道應不妨礙人員和物品通過,應設計緊急撤離路線,緊急出口應有明顯的標志;房間的門應根據需要安裝門鎖,門鎖應便于內部快速打開,需要時(如正當操作危害材料時),房間的人口處應有警示標志和進人限制標志。