取得ISO9001認(rèn)證的意義
在2000版ISO9000系列中，ISO9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)(iso9000和iso9001的區(qū)別)，企業(yè)通過(guò)認(rèn)證可以證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，有效地運(yùn)作體系可以使企業(yè)不斷改進(jìn)，獲得更好的效益。
提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認(rèn)證，意味著該企業(yè)已在管理、實(shí)際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場(chǎng)、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提、降低成本、提供產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)顧客滿意。
提高供方的質(zhì)量信譽(yù)
二十世紀(jì)是生產(chǎn)效率的世紀(jì)，二十一世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場(chǎng)的首要戰(zhàn)略，因?yàn)橛辛速|(zhì)量信譽(yù)就會(huì)贏得市場(chǎng)，有了市場(chǎng)就會(huì)獲得效益。實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度后，市場(chǎng)上便會(huì)出現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品、認(rèn)證注冊(cè)企業(yè)與非認(rèn)證注冊(cè)企業(yè)的一道無(wú)形界線，凡屬認(rèn)證產(chǎn)品或注冊(cè)企業(yè)，都會(huì)在質(zhì)量信譽(yù)上取得優(yōu)勢(shì)。
指導(dǎo)需方選擇供方單位
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代社會(huì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來(lái)越復(fù)雜，僅靠使用者的有限知識(shí)和條件，很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。取得ISO9001認(rèn)證，可以幫助需方在紛繁的市場(chǎng)中，從獲準(zhǔn)注冊(cè)的企業(yè)中尋找供應(yīng)單位，從認(rèn)證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購(gòu)商品。
增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力

質(zhì)量認(rèn)證制度被世界上越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)接受，已成為國(guó)際慣例。一個(gè)企業(yè)無(wú)論在國(guó)內(nèi)還是在國(guó)外，如要得到普遍認(rèn)可，取得ISO9001的認(rèn)證證書(shū)將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效護(hù)照，使您事半功倍。

ISO13485認(rèn)證申請(qǐng)所需資料

申請(qǐng)質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料： 

申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)；

申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照或注冊(cè)證明文件(復(fù)印件)；

申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；

申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；

產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件) ；

產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程說(shuō)明；

近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；

主要外購(gòu)、外協(xié)件清單；

其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過(guò)認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息。

注：申請(qǐng)方聲明系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品的聲明書(shū)、質(zhì)量證明書(shū)、裝貨清單、交貨單、標(biāo)簽上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

ISO13485適用對(duì)象

履行國(guó)際、歐洲和本國(guó)的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。

開(kāi)發(fā)、制造和銷售的企業(yè)，想要在國(guó)際、歐洲和本國(guó)市場(chǎng)上展示其競(jìng)爭(zhēng)和績(jī)效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。

ISO27000認(rèn)證與ISMS認(rèn)證區(qū)別

一個(gè)是標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)是體系。

ISMS是信息安全管理體系，任何公司都可以實(shí)施這個(gè)體系，但是怎么實(shí)施呢？要達(dá)到哪些要求呢？ISO27000就給出了詳細(xì)的要求或標(biāo)準(zhǔn)。組織可以依據(jù)ISO27001的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)或要求去建立ISMS體系。 一個(gè)是標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)是體系。

ISMS是信息安全管理體系，任何公司都可以實(shí)施這個(gè)體系，但是怎么實(shí)施呢？要達(dá)到哪些要求呢？ISO27000就給出了詳細(xì)的要求或標(biāo)準(zhǔn)。組織可以依據(jù)ISO27001的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)或要求去建立ISMS體系。