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ISO認證辦理服務(wù)為先

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發(fā)布時間:2020-08-07 08:53  







SA8000主要為了加強勞動者權(quán)益的認證,是歐美國家從2004開始火熱起來的。他主要是體現(xiàn)企業(yè)的人道主義,因此有許多人認為是新貿(mào)易壁壘。但是對于提高企業(yè)信譽是大有好處的。當然,也有一些有社會責任感的國外企業(yè)要求這樣。

SA8000認證費用如下:

1.SA8000申請費用,

2.審核費用(按人天計算),

3.監(jiān)督審核費用(三年內(nèi)共五次,即6個月一次,按規(guī)定的審核人天計算),

4.輔導公司的輔導費用 (老師的交通餐飲費用,具體要看SA8000認證輔導公司),

5.SA8000認證審核員公關(guān)費。

以上是SA8000認證費用項目,如有不明之處歡迎來電創(chuàng)思維,驗廠、認證、培訓一條龍服務(wù)。

















ISO13485認證流程ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復評認證等,具體如下:
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》。
2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進行。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標志產(chǎn)品綜合評價報告,提交技術(shù)審查。
5、認證中心收到技術(shù)審查意見后,匯總審查意見。
6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標志認證證書,組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標識,可向認證中心訂購;如有特殊印制要求,應(yīng)向認證中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間,制訂年檢計劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費,認證中心組成檢查組,到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查時,對需要進行檢驗的產(chǎn)品,由檢查組負責對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣,送的檢驗機構(gòu)檢驗。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告,報認證中心總經(jīng)理批準。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復評認證

3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《ISO13485認證分申請表》,連同有關(guān)材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。

















ISO13485適用對象

履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標準實施文件化管理體系的企業(yè)。

開發(fā)、制造和銷售的企業(yè),想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。
















總之,新的ISO13485標準是一份獨立的標準,其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001:2000相同,某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同,但由于ISO13485標準根據(jù)行業(yè)的特點,突出了法律法規(guī)要求,淡化了顧客滿意,刪減了ISO9001:2000的一些重要要求,因此滿足ISO13485的要求,不等于同時滿足ISO 9001:2000的要求。因此從事企業(yè)審核的審核員必須認真學習這份新標準。

ISO13485發(fā)展簡介
隨著歷史的發(fā)展,ISO組織在此基礎(chǔ)上又將此標準進行了修訂,升級為ISO13485:2003。大多數(shù)生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時,開始把ISO9001:2000版 ISO13485:2003版 CE認證作為一攬子解決方案來考慮。行業(yè)一直將ISO 13485標準作為質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。這個標準是在ISO 9001:1994標準的基礎(chǔ)上,增加了行業(yè)的特殊要求制定的,也就是所謂1 1的標準。因此,滿足ISO 13485標準也就符合ISO 9001:1994標準的要求。ISO 9001:2000標準頒布以后,ISO/TC 210又頒布了新的ISO 13485:2003標準(中國等同轉(zhuǎn)換的YY/T 0287-200X標準正在報批)。日前,BS EN ISO 13485:2012(《質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》)已更新,但此次更新沒有改變標準的主體內(nèi)容(僅前言和附件部分修改)且僅限歐洲范圍(EN標準),后續(xù)更新進程還請關(guān)注英國標準協(xié)會(BSI)。

新標準的名稱是《質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。新標準1.1總則"指出:"本標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。刪減了ISO 9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO 9001標準,除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO 9001中所有的要求。"
















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