【廣告】
質(zhì)量管理體系是把實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報(bào)告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素協(xié)調(diào)起來的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對分子病理實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測結(jié)果報(bào)告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對日常檢測工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。
生物安全柜可為操作者、樣品和環(huán)境保護(hù)提供保護(hù);與生物安全柜不同,超凈臺只能保護(hù)樣品,不能保護(hù)操作人員;而實(shí)驗(yàn)室使用通風(fēng)櫥就是要保證使用者的安全及防止對周圍環(huán)境的污染。而且特別要說明的是通風(fēng)櫥和超凈工作臺不屬于生物安全柜,不可使用在涉及微生物材料的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過程中。
衛(wèi)生項(xiàng)目檢測的實(shí)驗(yàn)室配置參見“1.企業(yè)實(shí)驗(yàn)室”相關(guān)段落。個(gè)人認(rèn)為對于一個(gè)現(xiàn)代商業(yè)實(shí)驗(yàn)室液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜、氣相色譜-質(zhì)譜是不可少的,這是現(xiàn)在對禁用農(nóng)獸藥殘出具陽性報(bào)告時(shí)指令和標(biāo)準(zhǔn)要求的條件。如果有規(guī)模、檢測項(xiàng)目多。每類儀器還應(yīng)配制多臺套。這時(shí),要考慮儀器性能的互補(bǔ),如:液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜一臺配電噴霧電離源,一臺配大氣壓化學(xué)電離源;氣相色譜-質(zhì)譜一臺配電子轟擊源,一臺配負(fù)化學(xué)電離源。元素多、樣品雜,還可以考慮配制等離子發(fā)射光譜-質(zhì)譜儀、氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀等。如果要做形態(tài)分析,等離子發(fā)射光譜-質(zhì)譜儀還應(yīng)能與液相色譜或氣相色譜聯(lián)用。
1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生,每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理,桌柜等表面應(yīng)每天用消毒液擦拭,保持無塵,杜絕污染。2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)井然有序,不得存放實(shí)驗(yàn)室外及個(gè)人物品、儀器等,實(shí)驗(yàn)室用品要擺放合理,并有固定位置。
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及其管理是國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室必須重點(diǎn)考慮的關(guān)鍵系統(tǒng)工程,其中涉及多種安全因素,諸如:氣路管理、廢液管理、實(shí)驗(yàn)室搬遷、實(shí)驗(yàn)室布局、信息管理、儀器共享、安全管理等。今天讓我們開始從實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行“安全”梳理。
每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都配有一次性水、純水、高純水或制水的儀器如蒸餾器、純水機(jī)。作業(yè)人員在使用的過程中有忘記關(guān)水龍頭的,或者是突然停水后打開水龍頭忘記關(guān)閉的。