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發(fā)布時(shí)間:2020-10-21 12:21  






美國(guó)食品藥品管理局(FDA)是世界上具有相當(dāng)影響力的食品與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),在藥品管理上,F(xiàn)DA 的每一舉措都對(duì)世界各國(guó)藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。植物藥和植物成分膳食補(bǔ)充劑(保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品)在全世界廣泛應(yīng)用,F(xiàn)DA 認(rèn)識(shí)到了植物藥制劑具有不同于化學(xué)藥品(合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學(xué)修飾過(guò)的藥品及抗生的素)的獨(dú)特性質(zhì)(多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史),有必要采取不同于化學(xué)藥的的監(jiān)管措施。基于此,F(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》(Guidancefor Industry Botanical Drug Products),并以此為依據(jù)指導(dǎo)植物藥的研究與開(kāi)發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。



根據(jù)《報(bào)告》,2018年佛山專(zhuān)利申請(qǐng)總量為89,388件,同比增長(zhǎng)20.88%,2015年專(zhuān)利申請(qǐng)量為39,796件,四年增長(zhǎng)124.62%,表明佛山市企業(yè)在專(zhuān)利申請(qǐng)方面非?;钴S。 。隨著申請(qǐng)數(shù)量的增加,專(zhuān)利授權(quán)數(shù)量也上升至51,010,比2015年同期增長(zhǎng)38.74%,比2015年的27,530,增長(zhǎng)85.29%。在《報(bào)告》發(fā)布的排名中,美的是大贏(yíng)家。廣東美的制冷設(shè)備有限公司獲得1,716項(xiàng)申請(qǐng)榜首,佛山市科技局第二名,佛山市順德區(qū)1453,美國(guó)電熱電器制造有限公司788件排名第三,第四名仍是美國(guó)“廣東梅氏廚具制造有限公司,申請(qǐng)524件。


法律狀態(tài)是指在某一特定時(shí)間點(diǎn),某項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)或者授權(quán)專(zhuān)利在某一國(guó)家的權(quán)利類(lèi)型、權(quán)利維持、權(quán)利范圍、權(quán)利歸屬等狀態(tài),這些狀態(tài)將直接影響專(zhuān)利權(quán)的存在于否,以及專(zhuān)利權(quán)范圍的大小。專(zhuān)利法律狀態(tài)從時(shí)間和空間上考慮一般包括地域、時(shí)間、權(quán)屬和保護(hù)范圍四個(gè)方面。

其中地域性主要指:某項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)主要在哪些國(guó)家申請(qǐng)了專(zhuān)利,在哪些國(guó)家,沒(méi)有申請(qǐng)專(zhuān)利,以后還可能在哪些國(guó)家進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)。從時(shí)間上面考慮是指:某項(xiàng)技術(shù)在該國(guó)家保護(hù)期限如何,是否已經(jīng)進(jìn)入保護(hù)期,剩余保護(hù)時(shí)間還有多久。而專(zhuān)利權(quán)利的權(quán)屬問(wèn)題主要指:某項(xiàng)技術(shù)的專(zhuān)利權(quán)利是否發(fā)生過(guò)轉(zhuǎn)移,現(xiàn)在的專(zhuān)利權(quán)人到底都有誰(shuí),到底誰(shuí)是該項(xiàng)專(zhuān)利的實(shí)際擁有者。專(zhuān)利的保護(hù)范圍主要指:專(zhuān)利授權(quán)后是否有后續(xù)的程序,專(zhuān)利保護(hù)范圍是否有所變化。

專(zhuān)利法律狀態(tài)檢索是指對(duì)某一項(xiàng)專(zhuān)利或者專(zhuān)利申請(qǐng)當(dāng)前所處的法律狀態(tài)進(jìn)行的檢索,其目的是了解專(zhuān)利申請(qǐng)授權(quán)與否,授權(quán)后的專(zhuān)利是否有效,專(zhuān)利權(quán)人是否變更,以及與專(zhuān)利法律狀態(tài)相關(guān)的其他信息如何。

常見(jiàn)的法律狀態(tài)檢索類(lèi)型主要包括:專(zhuān)利權(quán)利有效性,專(zhuān)利權(quán)有效期屆滿(mǎn),專(zhuān)利申請(qǐng)尚未授權(quán),專(zhuān)利申請(qǐng)撤回或者視為撤回,專(zhuān)利申請(qǐng)被駁回,專(zhuān)利權(quán)終止,專(zhuān)利權(quán)無(wú)效或者部分無(wú)效,以及專(zhuān)利權(quán)轉(zhuǎn)移等。

其中,專(zhuān)利有效性是指專(zhuān)利在檢索日及檢索日以前,獲得專(zhuān)利權(quán),并且仍處于有效的專(zhuān)利。要使專(zhuān)利維持有效專(zhuān)利,該專(zhuān)利不僅要處于法定保護(hù)期限內(nèi),專(zhuān)利權(quán)人還需要按照規(guī)定按時(shí)繳納年費(fèi)。




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