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無塵車間可以分為以下幾個級別:
1級這個級別的潔凈室主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對集成電路的要求為亞微米。
10級這個級別的潔凈室主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。
100級很多人認為,這一級無塵車間是常用因而是重要的無塵車間,gmp潔凈車間地坪,人們常常錯誤地將100級無塵車間稱為無菌室,以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求,10萬級 潔凈車間,100級無塵室可用于工業(yè)的無菌制造工藝等,這一無塵車間大量應用于,植如體內(nèi)物品的制造,潔凈車間,手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對特別敏感的的隔離。企業(yè)負責人應了解其在質(zhì)量安全管理中的職責與作用、相關的專業(yè)技術知識、產(chǎn)品標準、主要性能指標、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗要求等。
1000級這個級別的潔凈室主要用于高質(zhì)量光學產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。
10000級萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。鋼質(zhì)凈化門的內(nèi)部夾芯通常采用的是阻燃紙蜂窩,這使得凈化鋼質(zhì)門能夠用于各個有防火要求的凈化廠房內(nèi)。100000級十萬級潔凈室用于很多的工業(yè)部門,比如光學產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產(chǎn),工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。
gmp凈化車間
一.凈化結構的設計
1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接,還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循產(chǎn)品的加工進程順序,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié),不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流;
3.車間內(nèi)設置工器具清洗區(qū),消毒間,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4.凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動;
5.車間燈具須裝有防護罩。
gmp的定義
“GMP”,中文意思是良好的作業(yè)規(guī)范,是一種在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生進行監(jiān)督和管理的制度。無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整,不易藏污納垢,凈化工程,便于清洗。那么我們常說的GMP車間其實就是制藥、食品等行業(yè)被強制應用的標準化車間,這類車間對企業(yè)的標準很高,要求從原料、人員、設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面都要達到國家相關法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。
那么GMP車間一般是有那幾方面構成的呢,下面為您詳細說明:
1.
四周的廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板,特點是美觀、隔音、堅固耐用并且輕便方便改造,墻角、門、窗框一般用氧化鋁型材,耐腐蝕,可塑性強。
2.
地面采用環(huán)氧自流坪或者是塑料的耐磨地板,如果有特殊要求的,比如需要防靜電,可以采用防靜電地板。
3.
送回風管道采用鍍鋅板,一邊貼阻燃材質(zhì)的PF發(fā)泡塑膠板,起凈化保溫效果。
4.
搭配的送風口采用不銹鋼材質(zhì),沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹,耐腐蝕,清潔方便。
gmp車間需要的條件
凈化車間應該擁有良好的通風條件,如果是采用自然通風,通風的面積與凈化車間地面面積之比應不小于1:16。富潔凈化設備有限公司是一家專業(yè)從事生物、醫(yī)yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實驗室、手術室等各類空調(diào)凈化工程的設計、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務。若采用機械通風,則換氣量應不小于 3次/小時,采用機械通風,凈化車間的氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動??孔圆晒獾膬艋囬g,凈化車間的窗戶面積與凈化車間面積之比應不小于1:4。凈化車間內(nèi)加工操作臺的照度應不低于220Lux,車間其他區(qū)域不低于110Lux,檢驗工作場所工作臺面的照度應不低于540Lux,瓶裝液體產(chǎn)品的燈檢工作點照度應達到1000Lux,并且光線不應改變被加工物的本色。車間燈具須裝有防護罩。