GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬級域 空調(diào)面積。

設(shè)計(jì)依據(jù)

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。

物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

潔凈裝修之地坪的分類:

（一）按受力形變分 可分為硬質(zhì)材料（環(huán)氧樹脂）、韌性材料（PVC、亞麻油）和彈性材料（潔凈聚氨酯、橡膠）。 

（二）按材質(zhì)分

1.潔凈聚氨酯（無溶劑、易清潔）地坪屬無縫地坪。潔凈聚氨酯是典型的彈性、耐磨材料，不用防霉劑就能達(dá)到的防霉級別，因此它的防霉性是的。專家對聚氨酯的評論是“綜合能力出眾，任何其它商品橡膠和塑料都”。潔凈聚氨酯地坪只采用自流平工藝，可以像油彩一樣繪制各種圖案。能做墻面和頂面，實(shí)現(xiàn)整個(gè)房間無縫隙，達(dá)到ISOⅡ級以上潔凈標(biāo)準(zhǔn)。施工時(shí)對溫度、濕度有較高要求，完工后7天可以使用。

2.環(huán)氧樹脂地坪 屬無縫地坪?！碍h(huán)氧樹脂粘接性、耐熱性、耐化學(xué)藥品性及機(jī)械性能優(yōu)良，缺點(diǎn)是耐候性和韌性差?！蹦秃蛐圆钪饕憩F(xiàn)在光照下易泛黃和粉化，因此環(huán)氧地坪應(yīng)盡量避免強(qiáng)烈陽光和紫外光照射。增塑劑等助劑能增加其韌性，但降低了強(qiáng)度、防霉等性能。

挑選正確的實(shí)驗(yàn)室家具關(guān)于物理實(shí)驗(yàn)室很重要，他可以影響工作人員的進(jìn)度和才能。下面南京博泰小編來談?wù)勌暨x物理實(shí)驗(yàn)室家具的規(guī)范。

　　首先作為家具來講，造型、顏色的美觀十分重要。依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)特色，在家具的顏色規(guī)劃上一般注重顏色的純度統(tǒng)一和實(shí)驗(yàn)室的整體協(xié)調(diào)性，以濃艷舒適、清新大氣的配色為常見。

　　而可以滿足實(shí)驗(yàn)室布局的多變性，同樣是挑選物理實(shí)驗(yàn)室家具需求具有的功能。不同的實(shí)驗(yàn)室首要的儀器設(shè)備不同，這要求實(shí)驗(yàn)室家具可以與各類儀器設(shè)備一起安置因此，具有較高的靈活性的實(shí)驗(yàn)室家具才能習(xí)慣各類實(shí)驗(yàn)室的布局需求。實(shí)驗(yàn)臺(tái)桌面高度、寬度是否合理，如何可以保證有用桌面夠用、水槽方位和化學(xué)試劑的存放合理等問題，都是需求花很大心思進(jìn)行研究。

　　實(shí)驗(yàn)室家具的使用常與水、電、氣、化學(xué)物質(zhì)和原料以及儀器設(shè)備相觸摸，因此在尋求實(shí)驗(yàn)環(huán)境舒適性、安裝安置的靈活性之外，對家具的結(jié)構(gòu)和原料規(guī)劃規(guī)范也提出了更高的要求。比方挑選物理實(shí)驗(yàn)室家具，柜子里放置的物品多且重，這就對柜子的導(dǎo)軌提出了較高的要求。安全并效率、舒適是理想實(shí)驗(yàn)環(huán)境的三大要素，而物理實(shí)驗(yàn)室家具也正在環(huán)繞這一方向不斷發(fā)展。