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《辦法》對保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整?
保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請材料一致。審評機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。
《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些?廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程
食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號。
對備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。
獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄,并符合相關(guān)技術(shù)要求的,保健食品注冊人申請變更注冊,或者期滿申請延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程
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保健食品注冊備案對申請人和產(chǎn)品資格的要求
1、申請者資格
境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。
境外聲請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請人辦理進(jìn)口保健是哦品注冊,應(yīng)當(dāng)尤其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國內(nèi)上市銷售的注冊申請。
2、國內(nèi)(外)保健食品樣品及資質(zhì)廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程
國產(chǎn)保健食品注冊申請,是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品,應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn),其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。
進(jìn)口保健食品注冊申請,需要提供在國外生產(chǎn)的保健食品樣品,并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程
3、申請者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎?
在注冊保健食品時(shí)并不要求申請人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì),而且要具有符合申報(bào)產(chǎn)品劑型要求的車間及設(shè)備。廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程
雅麓福——廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程
如何選購保健食品?
1.明確自身需求
消費(fèi)者應(yīng)根據(jù)自身健康狀況和實(shí)際需求,對不同功能的保健食品進(jìn)行針對性的選擇。
2.選擇正規(guī)渠道
消費(fèi)者應(yīng)從正規(guī)銷售渠道購買經(jīng)國家批準(zhǔn)的正規(guī)保健食品,切不可通過非i法傳i銷、電話推銷等途徑購買,也不要參加任何以產(chǎn)品銷售為目的的健康知識講座、免費(fèi)試用等活動(dòng)。廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程
3.認(rèn)準(zhǔn)專用標(biāo)識
消費(fèi)者在購買保健食品時(shí),一定要認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝上的保健食品專用標(biāo)志“藍(lán)i帽子”和保健食品的注冊批準(zhǔn)文號或備案號。
4.查詢批準(zhǔn)文號
根據(jù)產(chǎn)品包裝上的注冊批準(zhǔn)文號或備案號,消費(fèi)者可通過市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢平臺”查詢到相應(yīng)保健食品信息。
5.看清標(biāo)簽信息
保健食品的產(chǎn)品包裝上會明確標(biāo)注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息,購買保健食品前,一定要仔細(xì)查看其標(biāo)簽上的相關(guān)信息,切不可盲目食用。廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程
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保健食品主要原料具有功能作用的文獻(xiàn)依據(jù)
保健食品主要原料包括單一原料和復(fù)配原料,其相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。
1.應(yīng)提供法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻(xiàn)記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻(xiàn)依據(jù),客觀地反映相關(guān)原料的國內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況,并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程
2.應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)性科研論i文或基于實(shí)驗(yàn)性科研論i文的文獻(xiàn)分析和評價(jià)報(bào)告,此類文獻(xiàn)中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗(yàn)受試物、動(dòng)物或人群模型、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量、評價(jià)指標(biāo)、試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息可以以文獻(xiàn)信息匯總表(見附件)形式列出,并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量,必要時(shí)提供可能的膳食攝入量情況。【微生物指標(biāo)】應(yīng)符合GB16740-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》的規(guī)定。
3.主要原料為經(jīng)簡單加工的普通食品的,還應(yīng)重點(diǎn)明確原料的功效成分和含量以及量效關(guān)系。提供的原料檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告等資料,應(yīng)明確原料功效成分的具體用量;提供的實(shí)驗(yàn)性科研論i文,能論證功效成分與聲稱功能的量效關(guān)系。
(三)保健食品其余原料配伍必要性文獻(xiàn)依據(jù)
應(yīng)提供其余原料與主要原料配伍使用,支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻(xiàn)記述、科研論i文等文獻(xiàn)依據(jù),并相應(yīng)論述其余原料配伍必要性。廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程