提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關標準。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計和數(shù)據(jù)安全防篡改。

結構：

外箱：噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

門封：雙層門封條設計，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點：

結構牢靠實用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異

人性化設計，舒適使用體驗

專利階梯式雙層密封條設計，封閉性強，漏水少

　藥品高溫試驗箱用途及特點：　　

*用于藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗，確定藥品品質(zhì)影響因素?！　?/span>

*符合ICH，F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典高溫試驗相關要求。40℃, 60℃?！　?/span>

*設備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低，操作簡便?！　?/span>

*大門可配帶鎖鑰匙，防止無關人員接觸藥品,影響試驗。　　

*詳實的溫度歷史曲線和數(shù)據(jù)，是試驗結果的法定依據(jù)。

藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造, 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗，長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。注意藥品光照穩(wěn)定性試驗箱的操作方法：1、在試驗之前我們需要確保沒有覆蓋物遮擋在設備上，因為設備發(fā)熱會引起煙霧或是火災等情況。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術規(guī)范。