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FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通,共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出,在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗前,NDA 申請前,強烈推薦申報方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢,獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計是否合理,并建議在項目全程進行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評審機構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料,評估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。
建立適當(dāng)?shù)臏贤C制,既可以提高新藥開發(fā)的效率,避免申辦方不必要的研究,也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術(shù)審評部門和研究者應(yīng)該積極借鑒此類做法,建立溝通機制和具體措施,以積極開放的心態(tài),提高藥的研發(fā)效率,降低研發(fā)風(fēng)險。
從4月1日起,普通護照和其他出入境文件將實施“國家”。從7月1日起,私人普通護照的出入境許可費將減少,人們將通過辦理護照來省錢。房地產(chǎn)登記省錢!車庫和停車位等房地產(chǎn)所有權(quán)的登記費將從550元降至每件80元?;ヂ?lián)網(wǎng)流量更經(jīng)濟!今年的政府工作報告要求中小企業(yè)的平均平均關(guān)稅今年將減少15%,移動網(wǎng)絡(luò)流量的平均關(guān)稅將減少20%。會議明確表示,移動網(wǎng)絡(luò)流量和中小企業(yè)寬帶資費的減少將約為1800億元。 “郝濤”將減免稅!會議決定從4月9日開始降低個人攜帶的行李和郵件的稅率。食品,藥品和其他商品的稅率為15%。降至13%;紡織品,電器等從25%下降到20%。公民認證不需要花錢!取消公民認證費!今年,4月1日還有減稅和減稅。隨著增值稅稅率的降低,4月1日成為降價日。油價,電價,價格和鐵路運價均已下調(diào)。蘋果手機等價格也有所下調(diào),一些汽車制造商已宣布擬議減少零售額。價錢。 5月1日將收取費用減免。從5月1日起,地方政府可以將城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險單位的比例從原來的20%降低到16%。分階段失業(yè)和保險費率政策將延長一年,直至2020年4月底。
彭博社提到中國政府已經(jīng)注意到了這個問題??萍疾拷衲耆∠酥辽?4家公司的高科技牌照,但沒有解釋具體原因。 8月,以不尋常的語調(diào)了中國知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)的剽竊和其他不合規(guī)范行為。它表示,該行業(yè)受到“弱IP,需求和一些公司敏銳創(chuàng)新”的困擾。說,創(chuàng)新已經(jīng)接受了補貼,傷害了努力工作的創(chuàng)新者,所有這些都歪曲了政策制定者的客觀性??梢钥隙ǖ氖?,中國對專利的支持也加強了人工智能和云計算的發(fā)展。彭博社援引位于倫敦的知識產(chǎn)權(quán)咨詢公司Aistemos的Nigel Swycher的話說,中國公司在這些領(lǐng)域提交了專利申請。時報。 Aistemos的數(shù)據(jù)顯示,騰訊是中國BAT中大的專利持有者,這是Facebook的三倍,是亞馬遜的兩倍。阿里巴巴的專利超過了美國公司的專利。然而,高流動率意味著中國仍然有很長的路要走,直到它成為一個急切的技術(shù)先進國家。 “盡管中國的專利質(zhì)量在不斷提高,但與美國同行的差距卻大不相同?!?