高純度藥用制氮機包含三個系統：壓縮空氣處理系統、PSA制氮系統及氮氣除塵、除異味、凈化系統。制氮主機采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進完善的制氮技術和獨到簡潔的結構設計；氮氣凈化過濾器組包含除塵過濾器、除異味過濾器、過濾器。

產品氮氣經處理后可達到干燥（＜-45℃），無油（含油量＜0.001ppm）,過濾精度0.01um，無臭無菌，100%濾除細菌和噬菌體。滿足cGMP對無菌制劑生產的要求。 根據GMP對氮氣驗證的要求，氮氣制備過程的質量控制是供氮過程的源頭保證。這是因為GMP的目的在于確保藥品生產全過程的各個環(huán)節(jié)，都有法規(guī)，標準文件加以約束，從而使 終產品的質量達到安全、有效、均一。因而、普通鋼瓶、液氮等供氣方式將逐漸被制藥工業(yè)淘汰，取而代之的是高純度、高質量和高潔凈的藥用高純度制氮機供氣方式。

故障現象:

氮氣機不工作

原因:

1.電源指示燈不亮。

2.電源插頭或插座無電。

處理:

1.檢查保險絲是否正常（保險的位置在電源線與氮氣機插座的下端）。用一字螺絲刀輕輕向外一挑就可把保險取出。有兩個保險，一個在用一個備用，必要時更換。

2．檢查插頭或插座是否有電。

壓力上升緩慢。

1.進氣量不足。

2.接口漏氣嚴重。

3.單向閥漏氣或堵塞。

1.加大進氣流量。

2.取下重新插接。

3.檢查清理單向閥。

判斷制氮機運行正常的6個方面如下：1、電源指示燈亮，左吸、均壓、右吸指示燈循環(huán)發(fā)亮指示制氮流程。2、左吸指示燈亮時，左吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸升至高，制氮機同時右吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸降為零。均壓指示燈亮時，左右吸附塔壓力降一升一降逐漸達到兩者平衡。3、右吸指示燈亮時，右吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸升至高，同時左吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸降為零。4、制氮機氮氣出口壓力指示為正常用氣壓力，使用時壓力會有稍微波動，但變化不應過大。5、力量計指示應基本穩(wěn)定，波動不應過大，流量計的示值不應大于制氮機設備的額定產氣量。6、制氮機測氧儀示值應不小于制氮設備的額定純度，也許會有少許波動，但不應波動過大。