制藥純化水處理設(shè)備設(shè)計要求

　　預(yù)處理單元包括原水罐、原水泵、機械過濾器(多介質(zhì)過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置。

　　原水罐容積3000L，材質(zhì)SUS304，配有進(jìn)水手動 自動閥門、液位控制、排污閥門等裝置，原水罐水位與后級相關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)自動控制。

　　原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵(一備一用，兩臺同時裝于現(xiàn)場)，原水壓力應(yīng)滿足通過預(yù)處理單元到達(dá)RO

反滲透系統(tǒng)前的壓力需求，配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路。

　　GMP對制藥用水制備裝置的要求

　　純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

　　輸送純化水和水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

　　壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

　　雙級反滲透水處理設(shè)備裝機要點

　　膜元件的保存方法:

　　1、短期保存

　　適用于停止運行5-30天的反滲透系統(tǒng)。此時膜元件仍安裝在系統(tǒng)的壓力容器中。

　　(1) 用給水沖洗反滲透系統(tǒng)，同時注意將氣體從系統(tǒng)中完全排除;

　　(2)將壓力容器及相關(guān)管路充滿水后，關(guān)閉相關(guān)閥門，防止氣體進(jìn)入系統(tǒng);

　　(3)每隔5天按 上述方法沖洗一次。

　　2、長期停用保護(hù)

　　(1)清洗系統(tǒng)中的膜元件;

　　(2)用反滲透產(chǎn)出水配制殺菌液，并用殺菌液沖洗反滲透系統(tǒng);

　　(3)用殺菌液充滿反滲透系統(tǒng)后，關(guān)閉相關(guān)閥門]使殺菌液保留于系統(tǒng)中，此時應(yīng)確定系統(tǒng)完全充滿;

　　(4)如系統(tǒng)溫度低于27度,應(yīng)每隔30天用新的殺菌液操作-次; 如溫度高于27度，則應(yīng)每隔15天更換一次殺菌液;

　　(5)在反滲透系統(tǒng)重新投入使用前，用低壓給水沖洗系統(tǒng)一小時, 然后用高壓給水沖洗系統(tǒng)5- 10分鐘;無論低壓沖洗還是高

　　壓沖洗，系統(tǒng)的產(chǎn)水排放閥均應(yīng)全部打開。在系統(tǒng)恢復(fù)正常操作前，應(yīng)檢查并確認(rèn)產(chǎn)品水中不含有任何殺菌劑。