無塵車間的設(shè)計不僅要求對室內(nèi)的空氣進(jìn)行凈化達(dá)到規(guī)定的空氣潔凈度等級，還必須防止因無塵車間的建造用材料、裝飾方式不當(dāng)帶來的污染，有的無塵車間還要求供給純水、超純氣體和高純的化學(xué)品等。食品無菌室嚴(yán)格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。 食品凈化車間應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。 潔凈車間無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。

我方技術(shù)人員在認(rèn)真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進(jìn)行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場的測量情況，遵照GMP的有關(guān)要求，進(jìn)行詳細(xì)的施工程序規(guī)劃及步驟。根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點，由我方專業(yè)技術(shù)人員配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。

為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。    無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗收并記錄。工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時，必須進(jìn)行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

工具器，設(shè)備： 加工過程使用的設(shè)備和工器具，尤其是接觸食品的機(jī)械設(shè)備，操 作臺，輸送帶，管道等設(shè)備和籃筐，托盤，刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件： ——無毒，不會對產(chǎn)品造成污染； ——耐腐蝕，不易生銹，不易老化變形； ——易于清洗消毒； ——車間使用的軟管，材質(zhì)要符合有關(guān)要求。食品加工設(shè)備和工器具的結(jié)構(gòu)在設(shè)計上應(yīng)便于日常清洗，消毒和檢查，維護(hù)。槽罐設(shè)備在設(shè)計和制造時，要能保證使內(nèi)容物排空。