傳遞窗的使用方法

1潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí)，應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。

2 所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。

3 極易造成污染的物料及廢棄物，均應(yīng)從其專門的傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。

4 物料進(jìn)出結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理各清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng)及傳遞窗的衛(wèi)生，關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。

傳遞窗消毒操作標(biāo)準(zhǔn):

1、目的：確保傳遞（門）窗的清潔，保證潔凈區(qū)的工藝衛(wèi)生，防止污染和交叉污染。

2、范圍：適用于生產(chǎn)區(qū)傳遞門）窗。

3、責(zé)任人：生產(chǎn)操作人員、QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員。

4、內(nèi)容：清潔傳遞窗時(shí)，傳遞窗兩邊門不可同時(shí)打開(kāi)，避免交叉污染。

傳遞窗消毒方法:用蘸有消毒劑的抹布先擦拭傳遞窗內(nèi)部，再擦外部。

傳遞窗清潔效果:用棉球擦拭傳遞窗后送衛(wèi)生學(xué)檢查，應(yīng)無(wú)菌。

層流傳遞窗特定要求：

1、所有傳感器必須經(jīng)過(guò)具有法定資質(zhì)的校驗(yàn)單位校驗(yàn)，并提供校驗(yàn)記錄和合格證書；

2、設(shè)備安裝完畢后，供應(yīng)商需要對(duì)每臺(tái)潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試（至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等），并提供相關(guān)測(cè)試報(bào)告；

3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件資料:功能說(shuō)明/設(shè)計(jì)說(shuō)明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告。

GMP要求:

1、設(shè)備表面應(yīng)光滑，沒(méi)有毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級(jí)中性密封膠密封；

2、設(shè)備要有適合空間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修；

3、所有電線都應(yīng)隱藏不得外露；

4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準(zhǔn)，并可溯源。

傳遞窗特別注意

通過(guò)淋浴室傳遞窗戶時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗戶內(nèi)外門”- 開(kāi)-關(guān)”的規(guī)定,不得同時(shí)打開(kāi)內(nèi)外門。打開(kāi)前門關(guān)閉后放入材料，打開(kāi)后取出材料,關(guān)閉電源，循環(huán)在清潔區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸材料時(shí)，首先將材料運(yùn)輸?shù)较嚓P(guān)材料的中間站，按照與工廠材料運(yùn)輸相反的程序運(yùn)輸清潔

區(qū)域容易造成污染的材料和廢棄物，必須從專門的淋浴室的窗戶運(yùn)送到非清潔區(qū)域材料進(jìn)出結(jié)束后，應(yīng)立即清掃各清掃室和中間站的場(chǎng)所和傳送窗衛(wèi)生,關(guān)閉傳送窗的內(nèi)外淋浴門，進(jìn)行清潔消毒。