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我們知道實驗室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果,而報告/證書則是該產(chǎn)品的載體,因此實驗室應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具報告/證書,結(jié)果報告應(yīng)符合CNAS的相關(guān)要求。
我們應(yīng)當(dāng)注意新版CNAS-CL01的增加要求:
1)報告的發(fā)布日期。有的實驗室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣,比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報告,那么這個時候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期,可在報告封面處注明一個發(fā)布日期。
2)免責(zé)聲明。如果報告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進(jìn)行了抽樣(還要體現(xiàn)出抽樣)等情況,實驗室應(yīng)在報告中予以免責(zé)聲明,明確哪些信息是由客戶提供的如:某數(shù)據(jù)來源于客戶本實驗室不對這些數(shù)據(jù)的真實性負(fù)責(zé)、本報告僅適用于收到的樣品等。做出這些聲明是實驗室自我保護(hù)的一種方式,盡可能地降低自身風(fēng)險。
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授權(quán)簽字人是申請CNAS認(rèn)可實驗室的重要崗位人員之一,認(rèn)可機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場評審會對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)考核合格后,授權(quán)簽字人可在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(CNAS)的報告。
關(guān)于授權(quán)簽字人考核有哪些要求?
CNAS認(rèn)可授權(quán)簽字人考核要點:
在現(xiàn)場評審過程中,評審組會考核授權(quán)簽字人的專業(yè)背景、職稱條件、工作經(jīng)歷、設(shè)備和方法的熟悉情況、認(rèn)可準(zhǔn)則熟系情況、報告審核簽發(fā)等工作流程、結(jié)果評價等方面;通過核查人員檔案、面對面考核的形式予以確認(rèn),面談考核主要包括CNAS-CL01:2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則準(zhǔn)則、申請的相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、申請的相關(guān)領(lǐng)域方法標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)、工作流程、結(jié)果評價等內(nèi)容。
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CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之yiliao器械檢測領(lǐng)域。
CNAS-CL01-A004《實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在yiliao器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
本文件適用于含yiliao器械的檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱實驗室)的認(rèn)可評審。本文件在使用中應(yīng)同時參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說明。根據(jù)文件的規(guī)定,檢驗人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實驗室從業(yè),管理人員應(yīng)熟悉實驗室管理知識,技術(shù)人員應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱且人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于從事檢驗活動人員總數(shù)的50%,關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)經(jīng)歷。實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
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