機械認(rèn)證指令的范圍：

1.機械

2.可互換設(shè)備

3.安全性零組件

4.升降機械配件

5.鏈條、繩索和絲網(wǎng)帶

6.可拆卸的機械傳動設(shè)備

7.半成品機械

上海銳鑒檢測技術(shù)服務(wù)有限公司(簡稱ReGiant) 總部位于上海，是一家主要服務(wù)國內(nèi)企業(yè)出口檢驗認(rèn)證咨詢的有名公司。專注于功能安全、電梯、焊接、壓力容器、鋼結(jié)構(gòu)、焊工資質(zhì)、舉升機械等相關(guān)領(lǐng)域的第三方檢驗及認(rèn)證咨詢認(rèn)可。歡迎來電咨詢??！

PPE認(rèn)證程序之中等設(shè)計/不包括I、III類在內(nèi)的所有PPE（占PPE的80%）

此類個人防護設(shè)備是指致命危害或?qū)е聡?yán)重障礙的危險中保護使用者的產(chǎn)品。設(shè)計者估計使用者對于這種危險的瞬時作用來不及察覺，

需由獨立實驗室檢驗：

符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC類型檢驗檢測

擬定EC合格聲明

上海銳鑒檢測技術(shù)服務(wù)有限公司(簡稱ReGiant) 總部位于上海，是一家主要服務(wù)國內(nèi)企業(yè)出口檢驗認(rèn)證咨詢的有名公司。歡迎來電咨詢?。?

CE是法語的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經(jīng)濟發(fā)展，必須聯(lián)合起來，因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。然而此CE標(biāo)示并不能免除國家執(zhí)i法單位對于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動。

醫(yī)療器械申請CE認(rèn)證資料清單：

1.企業(yè)英文名稱、英文地址

2.CE認(rèn)證之產(chǎn)品名稱 (中/英文名)及所有認(rèn)證的型號

3.產(chǎn)品規(guī)格參數(shù)、差異性

4.產(chǎn)品技術(shù)圖面 (尺寸圖、零件表、爆i炸圖)

5.產(chǎn)品相關(guān)測試報告 (通標(biāo)測試報告和專標(biāo)測試報告)

6.產(chǎn)品零部件的材質(zhì)證明

7.產(chǎn)品的操作手冊 ( 包括產(chǎn)品的使用、安裝、警告標(biāo)示、安全說明)

8.機器主要部件說明圖

9.電路圖及電氣組件表（如需要）

10.13485體系證書（如為1類非滅菌類和非測量類，此項不考慮）